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匹康奇拜单抗（信美悦）是国产原研IL - 23p19单抗，2025年11月已经获批上市，用于治疗中重度斑块状银屑病，疗效显著、长效持久。

一、匹康奇拜单抗用于银屑病的作用机制

匹康奇拜单抗靶向IL - 23p19亚基，阻断IL - 23/Th17通路，抑制银屑病进展，半衰期超12周。

二、匹康奇拜单抗用于银屑病疗效显著，快速起效，长效持久

1.匹康奇拜用于银屑病快速起效：第16周PASI 90达标率80.3%，为全球同类最高，40.9%患者实现PASI 100。

2.匹康奇拜用于银屑病持久稳定：52周PASI 90维持率84.9%，sPGA 0/1达85.9%，疗效无衰减

3.匹康奇拜用于银屑病特殊部位突破：生殖器、头皮、指甲等难治部位疗效好，生殖部位sPGA - G 0/1应答率91.5%，头皮PSSI 90达86.4%

4.匹康奇拜用于银屑病长效持久：100mg维持剂量用药52周，75.7%患者达PASI 90，43.6%患者皮损全消；200mg剂量52周PASI 90/PASI 100患者比例分别达84.9%、50.8%。

三、匹康奇拜单抗用于银屑病安全性良好，副作用轻微

匹康奇拜单抗用于银屑病安全性良好，不良事件发生率与安慰剂相当，无严重感染或治疗相关严重不良事件，长期用药安全。

匹康奇拜单抗用于银屑病的常见副作用多集中在用药后1-4 周内出现，多数症状轻微，可通过对症处理缓解，不影响继续治疗。临床数据显示，约 60%-80% 的患者可能出现以下一种或多种反应

匹康奇拜单抗作为注射类药物，局部反应是最常见的副作用，主要表现为：注射部位红肿、疼痛、瘙痒、硬结，部分患者可能出现轻微皮疹或瘀斑；多在注射后数小时至1 天内出现，持续 2-3 天后自行消退，无明显后遗症。

少数银屑病患者（约5%-15%）可能出现涉及特定器官的副作用，虽发生率较低，但可能影响器官功能，需在用药期间定期监测。

临床招募

目前有匹康奇拜单抗青少年斑块状银屑病和银屑病关节炎的临床项目在开展，符合条件、用药、体检由申办方承担，不收取费用，同时会有交通补贴和营养补贴。

临床招募是由国家药监局审批通过，在有临床资质的三甲医院开展的临床试验，由专业医生看诊，安全有保障。

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参考文献：

1.Zhuang Y, Calderon C, Marciniak SJ Jr, et al. Eur J Clin Pharmacol. 2016;72(11):1303-1310.

2.Ward ES, et al. Trends Pharmacol Sci. 2018;39(10):892-904.

3.Dall'Acqua WF , et al. J Biol Chem. 2006;281(33):23514-23524.

4.匹康奇拜单抗注射液说明书.核准日期:2025年11月25日.

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