伊顿健康解答
夫那奇珠单抗是一种国产1类创新药,属于人源化IL-17A抑制剂,专门用于治疗中重度斑块状银屑病。
一、夫那奇珠单抗治银屑病疗效好,怎么使用?
1.夫那奇珠单抗用于银屑病疗效显著,有效清除皮损
夫那奇珠单抗治银屑病第2周起效迅速,4.3周达PASI75;
12周PASI100(皮损完全清除)率36.6%,52周达63.1%。
夫那奇珠单抗治银屑病长期疗效稳定,持续治疗可维持皮损清除状态。
2.夫那奇珠单抗用于银屑病的使用方法和适应症
[适应症]夫那奇珠单抗用于治疗适合系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。
[规格]预充式自动注射笔装:120mg(1ml)/支。
[用法用量]夫那奇珠单抗应在有经验医生指导和监督下使用。推荐剂量240mg(120mg注射两次),第0、2、4周皮下注射,随后每4周给药一次。
夫那奇珠单抗本品皮下注射,尽量避免在银屑病皮损部位注射。
二、夫那奇珠单抗治银屑病疗效好,副作用有哪些?
52周治疗期,夫那奇珠单抗治银屑病常见副作用(≥5%)有上呼吸道感染等,安全性与12周观察结果基本一致。
1.夫那奇珠单抗治银屑病特定副作用描述:感染
III期临床研究12周安慰剂对照阶段,夫那奇珠单抗组和安慰剂组分别有17.8%和18.3%患者报告感染,多为轻中度,大多无需停药。
夫那奇珠单抗组1例(0.2%)严重感染,安慰剂组无。52周治疗期,38.6%患者报告感染,2例(0.3%)严重感染。
2. 夫那奇珠单抗治银屑病的副作用:注射部位的不良反应
III期临床研究12周安慰剂对照阶段,夫那奇珠单抗组和安慰剂组分别有6.3%和2.2%患者发生注射部位反应ADR。52周治疗期,9.5%银屑病患者报告该反应,常见为发红和瘙痒,多为轻度,未导致停药。
中性粒细胞:III期临床研究12周安慰剂对照阶段,夫那奇珠单抗组0.4%患者发生中性粒细胞减少症ADR,略高于安慰剂组。52周治疗期,0.7%银屑病患者报告该症,多为轻度、一过性且可逆。
临床招募
目前有青少年斑块状银屑病的临床项目在开展,符合条件、用药、体检由申办方承担,不收取费用,同时会有交通补贴和营养补贴。
临床招募是由国家药监局审批通过,在有临床资质的三甲医院开展的临床试验,由专业医生看诊,安全有保障。

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