伊顿健康导读
对于数百万特应性皮炎患者而言,反复出现的瘙痒和皮肤损伤是日常生活的重大难题。近年来,特应性皮炎治疗领域出现了一种重要新药——来瑞组单抗。
这款由礼来公司研发的IL-13抑制剂,与已经广泛使用的达必妥(度普利尤单抗)一样,为患者提供了更多治疗方案。今日,我们就来详细比较这两款生物制剂的疗效和安全性,帮助患者更好地掌握自己的治疗选项。
一、作用机制不同:来瑞组单抗和达必妥精准靶向的不同策略
来瑞组单抗是一种针对IL-13的高亲和力单克隆抗体,能精准阻断IL-13信号通路。IL-13是特应性皮炎发病机制中的关键细胞因子,直接导致皮肤屏障功能障碍、瘙痒和皮肤增厚。
与传统治疗不同,来瑞组单抗具有高亲和力和慢解离率的特点,使其能够持久抑制IL-13的生物学作用。
达必妥则同时靶向IL-4和IL-13信号通路,通过双重阻断来抑制炎症反应。这两种细胞因子在特应性皮炎的发病中都扮演着重要角色。
适用人群:
来瑞组单抗适用于体重至少40公斤的12岁及以上中重度特应性皮炎患者,特别是那些局部处方疗法无法充分控制病情的患者。它可单独使用或与局部皮质类固醇联合应用。
达必妥的适应症范围更广,包括6个月以上的儿童特应性皮炎患者。
二、来瑞组单抗和达必妥精准用于特应性皮炎,哪种相对便捷?
1.来瑞组单抗用于特应性皮炎给药方案:
来瑞组单抗推荐剂量分初始负荷与维持剂量两阶段。初始剂量500毫克(两次250毫克注射),于第0周和第2周进行,随后每两周250毫克至第16周或获足够临床反应,维持剂量每四周250毫克。
最新研究探讨更便利方案,2025年数据显示每八周一次(Q8W)维持剂量可有效控病,患者每年仅需注射6次即可维持症状改善。
2.达必妥用于特应性皮炎给药方案:
达必妥维持期每两周给药一次,相比来瑞组单抗每四周一次(或延至每八周一次),治疗便利性较差。
对长期治疗患者,来瑞组单抗给药频率优势意味着更少往返医院、更低治疗负担。
三、来瑞组单抗和达必妥精准用于特应性皮炎疗效对比:谁更胜一筹?
来瑞组单抗疗效获多项大规模临床试验支持。三期临床研究ADvocate 1和ADvocate 2显示,单药治疗时超50%患者16周时EASI - 75达标;与局部皮质类固醇联用,近70%患者达EASI - 75。
长期扩展试验数据显示,对治疗有反应且继续接受来瑞组单抗治疗的患者,近80%可两年内持续保持皮肤清洁、瘙痒减轻。
2025年AAD年会公布的三年数据显示,每两周接受来瑞组单抗治疗的患者63.4%达IGA 0,每四周一次的患者50.0%达IGA 0;EASI 90方面,每两周给药组79.4%患者达标,每四周给药组达86.8%。
与达必妥对比:维持期每四周注射一次的来瑞组单抗,在维持IGA 0/1方面优于每两周注射一次的达必妥;二者维持EASI - 75疗效相当,不良事件发生率相似。
特别地,ADapt试验中,先前接受达必妥治疗的患者转用利来瑞组单抗,24周时75%患者皮肤疼痛、62%患者瘙痒显著改善。这表明来瑞组单抗或可作为达必妥治疗效果不佳或不耐受患者的有效替代。
四、来瑞组单抗和达必妥精准用于特应性皮炎安全性如何?
来瑞组单抗治疗特应性皮炎总体安全性良好,大多数不良事件为轻至中度。最常见的不良反应包括结膜炎、注射部位反应和带状疱疹。结膜炎和角膜炎在临床试验中已有报道,但发生率相对较低,约为1.4%-3.8%。
达必妥治疗特应性皮炎安全性较好,但结膜炎发生率较高,这是与另一药物在安全性上的显著差异。因结膜炎无法耐受达必妥的患者,可考虑来瑞组单抗。
使用来瑞组单抗前,患者应在治疗前完成适龄疫苗接种、治疗已知蠕虫感染,对lebrikizumab或赋形剂严重过敏者禁用。药物需2℃ - 8℃冷藏,必要时可在室温(不超30℃)原纸箱内存放7天,避免冷冻和摇晃。
五、如何选择来瑞组单抗和达必妥:个体化治疗是关键
来瑞组单抗和达必妥是特应性皮炎治疗的重要生物制剂,各有优势。来瑞组单抗给药便利、结膜炎发生率低,达必妥在儿童应用经验丰富、适应症广。
1.选择来瑞组单抗的情况:
需要更少注射次数的患者
对达必妥不耐受,特别是出现结膜炎的患者
希望获得更持久的疗效维持
3.选择达必妥的情况:
6个月至12岁的儿童患者
合并其他2型炎症性疾病(如哮喘、鼻息肉)的患者
对来瑞组单抗成分过敏的患者
六、结语
来瑞组单抗的上市为特应性皮炎患者带来了新的治疗选择,其创新的给药方案和持久的疗效维持特点,让患者能够以更少的注射次数获得更好的生活质量。
与达必妥相比,来瑞组单抗在给药便利性和结膜炎发生率方面具有优势,而达必妥在儿童患者中的应用经验更丰富。
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