低龄宝宝重度湿疹（特应性皮炎）不敢用激素药，达必妥有副作用吗？
伊顿健康会导读
重度特应性皮炎（AD）让低龄宝宝饱受瘙痒、皮损困扰，也给家庭带来沉重负担。传统治疗对婴幼儿疗效有限、安全性顾虑多，而生物制剂在6个月至5岁患儿（尤其＜2岁）中的真实世界证据匮乏，临床决策缺乏支撑。
法国一项发表于JEADV的研究，基于早期获取项目（EAP）数据，验证了度普利尤单抗（达必妥）在该群体的疗效与安全性，填补了临床空白。
一、达必妥低龄宝宝重度特应性皮炎研究核心设计
研究覆盖法国65家医疗机构的198例6个月至5岁重度AD患儿（27例＜2岁，占13.6%），患儿对局部皮质类固醇治疗无效/不耐受，排除体重＜5kg或药物过敏者。治疗方案为每4周皮下注射达必妥，按体重调整剂量，随访6个月，评估疾病严重程度、瘙痒及生活质量。
二、达必妥治疗低龄宝宝重度特应性皮炎核心疗效数据
治疗6个月后，116例可评估患儿整体表现优异：83.7%达IGA 0/1分（皮损清除/几乎清除），EASI-50/75/90应答率分别为94.4%、75.0%、44.4%，67.6%患儿瘙痒评分下降≥4分。
＜2岁患儿应答更突出：全部达IGA 0/1分，EASI-75/90应答率均为100%，瘙痒改善率达80%。同时，患儿生活质量评分显著下降，家庭生活状态明显改善。
三、达必妥用于低龄宝宝重度特应性皮炎安全性评估
研究共报告15例药物相关不良事件，整体发生率低。＜2岁患儿发生率仅4.76%，＜2岁组为12.50%，无死亡病例，安全性特征与已知一致，且无药物相关感染事件，结膜炎发生率低。
四、达必妥研究对低龄宝宝重度特应性皮炎的临床价值与展望
该研究贴近真实临床场景，结果外推性强，为低龄患儿治疗提供可靠依据。虽存在数据异质性等局限，但6个月随访补充了药物持续疗效证据。未来需长期随访，进一步明确疗效持久性与长期安全性。
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