伊顿健康导读

我们身边，受特应性皮炎、顽固性哮喘、慢性阻塞性肺疾病等困扰的人并不少见。这些看似独立的疾病，背后往往有一个共同的推手——2型炎症。传统的治疗方法多侧重于缓解症状，而医学界一直在寻找能够从根源上干预这一炎症通路的方法。

度普利尤单抗（达必妥）的出现，正是基于这一思路。它作为一种全人源单克隆抗体，精准地作用于2型炎症的核心通路，通过阻断白细胞介素-4和白细胞介素-13这两个关键的炎症信号，从而从源头上抑制炎症的发生与发展。这种机制，为患者带来了对因治疗的新可能。

一、度普利尤单抗治疗特应性皮炎五年临床随访证据

2024年，度普利尤单抗的全球销售额达到了130.72亿欧元（约141亿美元），一举超越了艾伯维旗下的修美乐，成为自身免疫领域新一代领航员。

药物的价值，最终体现在患者身上。以患者群体庞大的特应性皮炎为例，一项发表于《Journal of Dermatological Treatment》上长达五年的真实世界研究数据为我们提供了有力参考。

该研究跟踪了709名重度患者，结果令人鼓舞：

l 疗效持久：随着治疗时间延长，皮肤症状持续改善。治疗至60个月时，37.5%的患者实现了完全缓解，绝大多数患者的皮损面积和严重程度得到了显著改善。

l 生活质量提升：患者的瘙痒症状大幅减轻，83.3% 的患者无瘙痒或仅轻微瘙痒，与此同步，患者的生活质量评分也显示出实质性的提升。

l 留存率高：患者持续使用药物的比例非常高。治疗65个月时，因疗效不佳而停药的患者留存率仍达到86.4%，这直接反映了患者对其疗效和耐受性的长期认可。

二、度普利尤单抗治疗特应性皮炎五年临床随访证据

除了在皮肤病领域的成熟应用，度普利尤单抗近期在呼吸领域也取得了重要突破。2024年，它获得了中国国家药监局批准，用于治疗一种特定类型的慢性阻塞性肺疾病，成为首个获批用于该疾病的靶向治疗药物。

关键的三期临床试验数据显示，对于接受最佳标准治疗后仍控制不佳的患者，针对血嗜酸性粒细胞≥300 个 /μL 的中重度 2 型炎症内型慢阻肺病患者，度普利尤单抗能显著降低中重度急性加重的风险（降幅达30%-34%），并在用药早期即可改善肺功能，且安全性良好。这为长期受困于反复急性加重的患者提供了一个重要的新选择。

三、度普利尤单抗儿童用药剂量方案及全年龄段覆盖范围

目前，度普利尤单抗（达必妥）在我国已获批用于包括特应性皮炎、哮喘、慢性阻塞性肺疾病、结节性痒疹在内的多种适应症，覆盖了从6个月以上婴幼儿到成人的不同年龄段。

它的使用需要严格遵循专科医生的指导：

l 给药方式：为皮下注射，通常起始可能需要一次较高的负荷剂量，之后进入规律的维持期治疗（如每两周或每四周一次）。

l 剂量调整：特别是对于儿童和青少年患者，剂量会根据体重和年龄进行精确计算，以确保治疗的安全有效。下列表格可参考，最终以医生建议为准。

l 安全性：常见的不良反应多为轻度至中度，例如注射部位反应或结膜炎，通常可控可管理。医生会在治疗前和治疗中进行全面的评估与监测。

特应性皮炎临床招募信息

1.国产原研OX40L 单抗，信达生物的IBI356项目，二期北京、上海已启动，可快速安排。济宁、连云港即将启动。年龄＞18，安慰剂概率2/13，达必妥概率2/13，周期一年，补贴1w+！

2.司普奇拜单抗（达必妥同靶点）三期，招募2-11岁特应性皮炎患者，至少36周用药。

3.赛诺菲新药Amlitelimab三期,有望一年四针的OX40L单抗，开启全国临床招募！年龄＞18，研究周期38-40周，补贴1w+！

4.三生国建611项目三期，达必妥同靶点（IL-4Rα）招募12-18岁患者，60周。

以上药物临床在三甲医院开展，专家随访，符合条件用药、体检均不收费，有一定补贴！

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