伊顿健康导读

近些年来，随着生物制剂不断进入哮喘治疗领域，针对重度嗜酸性粒细胞性哮喘的治疗也迎来了革命性变化。重度嗜酸性粒细胞性哮喘本质上是体内嗜酸性粒细胞过度活化引发的2型炎症，传统治疗往往无法同时兼顾疗效与安全性。

而本瑞利珠单抗作为一种精准靶向药物，已在临床试验中显示出快速降低炎症细胞、改善哮喘症状的潜力。

一、什么是哮喘的"临床治愈"？

在哮喘的治疗过程中，"临床治愈"是一个严格的概念。它被定义为同时满足以下三项，并持续维持：

• 症状得到良好控制（哮喘控制问卷ACQ评分≤0.75）；

• 全年无急性发作；

• 完全停用口服糖皮质激素。

  
  

对于需要长期依赖激素、生活被频繁发作打乱的重度哮喘患者来说，实现临床治愈意味着生活质量的彻底扭转，可以说是治疗追求的高目标之一！

二、本瑞利珠单抗用于重度哮喘XALOC-2真实世界研究

此次发布的XALOC-2研究是一项在加拿大、比利时、德国、瑞士四国开展的前瞻性、观察性真实世界研究，一共入组了535名重度嗜酸性粒细胞性哮喘成人患者，后续随访长达56周。

为了让研究数据更具有现实意义，入组的哮喘患者中位年龄58岁，近半数哮喘患者曾使用其他生物制剂，超过三分之一（35.5%）仍需口服激素控制，平均ACQ评分高达3.0（分数越高代表控制越差）。

三、本瑞利珠单抗用于重度哮喘起效快，助力“临床治愈”

研究数据显示，哮喘患者使用本瑞利珠单抗治疗仅1周，就有58%的哮喘患者症状得到了明显改善！而当用药到第56周的时候，改善比例进一步提升至78.6%和62.1%。

无论哮喘患者之前是否用过其他生物制剂，症状均明显改善，但初次使用生物制剂治疗的哮喘患者改善更为明显！不仅如此，研究开始时，所有的哮喘患者并没有任何人达到临床治愈。而治疗56周后：

26.7%的患者实现了严格定义的"临床治愈"。在生物制剂初治患者中，这一比例达到29.2%；即便是已使用过其他生物制剂的经治患者，仍有16.0%达到治愈标准。

四、本瑞利珠单抗用于重度哮喘患者，症状改善显著，半数患者停药

而且所有的哮喘患者年化急性发作率从基线约3.0次/年猛降至0.48次/年，降幅高达84%。更重要的一点就是帮助哮喘患者有效减少激素药物的使用！

基线使用激素的患者中，至56周时，一半（50%）已完全停药。在所有用药的哮喘患者中，激素剂量中位数降低了96.7%，平均减少53.7%。特别是在初治哮喘患者中，停药率接近60%。

这项研究不仅巩固了本瑞利珠单抗在治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘治疗中的重要地位，更重要的一点，它将"临床治愈"这一前瞻性目标，从理论推向了真实的临床实践。

它提示我们，对于重度哮喘，治疗目标从过去的局限于"少发作"，朝着"无症状、无发作、无激素"的更高标准在不断的前进！

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参考文献：

[1]Penz E, Rothe T, Dupont L, et al. Clin Exp Allergy. 2025 Oct 29. doi: 10.1111/cea.70162.  

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