伊顿健康导读

如果您或家人正被慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）所困扰，时常经历鼻塞、闻不到味道、头痛的折磨，甚至手术后仍反复复发，那么这篇文章值得您仔细阅读。

这是一种常见的疾病，我国大约有3800万患者。传统的治疗方法，如鼻喷激素、口服激素和鼻内镜手术，对大部分患者有效，但仍有部分患者属于“难治性”情况，症状难以长期控制，生活质量受到严重影响。

近年来，一类名为生物制剂的新药为这些难治性患者带来了新的曙光。本文根据生物制剂治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉专家共识（2025），为您梳理其中相关的的关键信息。

一、慢性鼻窦炎伴鼻息肉 生物制剂针对 2 型炎症作用机制

二、难治性慢性鼻窦炎伴鼻息肉 生物制剂适用人群标准

司普奇拜等生物制剂主要用于治疗难治性CRSwNP的成年患者。共识给出了明确的参考标准，通常需要满足以下条件中的至少两项：

1.息肉体积足够大：医生评估的鼻息肉评分（NPS）总分≥4分（即双侧鼻息肉总体积较大）。

2.症状足够严重：有中度以上的鼻塞或嗅觉减退（评分≥2分）。

3.有2型炎症的证据：例如，息肉组织或血液检查显示嗜酸粒细胞比例较高。这是提示生物制剂可能疗效更好的参考指标，但并非绝对必需。

此外，患者通常需要经历过规范的药物治疗（如用过口服激素）或接受过鼻窦手术但效果不佳。对于无法使用激素或手术的患者，也可根据病情严重程度直接评估。

三、生物制剂疗效临床数据支持

根据已发表的国际和国内临床研究，以及越来越多的真实世界应用经验，司普奇拜等生物制剂在缩小息肉、缓解鼻塞、改善嗅觉和生活质量方面，表现出了明确且持久的疗效。

l 客观改善：治疗后可观察到息肉明显缩小。研究中，许多患者在治疗3-6个月后，息肉评分能降低至少1分。

l 主观缓解：患者的鼻塞感、嗅觉障碍得到显著改善，日常生活评分（如SNOT-22量表）提升。

l 减少依赖：成功治疗后，患者对口服激素的依赖或需要再次手术的几率大大降低。

目前，我国已正式批准了度普利尤单抗、司普奇拜单抗（靶向IL-4受体）、美泊利珠单抗（靶向IL-5）等用于治疗成人CRSwNP。

四、司普奇拜等生物制剂安全性与监测要点

综合多项研究数据，司普奇拜等生物制剂治疗CRSwNP的安全性整体良好。常见的不良反应多为轻度，例如注射部位反应、头痛、鼻咽炎等，与安慰剂组发生率相似。

需要留意的是，部分使用IL-4受体类单抗（如度普利尤单抗、司普奇拜单抗）的患者，可能出现一过性的外周血嗜酸粒细胞计数升高，这通常是药物作用的暂时现象，但仍需遵医嘱定期复查血常规，由医生监控其变化。

五、慢性鼻窦炎伴鼻息肉 新药临床招募信息汇总

1.正大天晴特泽利尤/特泽鲁单抗同靶点抗TSLP，Ⅲ期临床正在招募鼻窦炎伴鼻息肉患者，60周用药。

最新5 款慢性鼻窦炎新药临床招募汇总！覆盖伴鼻息肉/过敏性鼻炎/哮喘患者

2.康诺亚 CM512 II期   （18-75岁），TSLP+IL-13的双特异性抗体正在招募鼻窦炎伴鼻息肉患者。

3.BBT002 注射剂 杉竹曜(北京) Ⅱ期，一种2+2格式免疫球蛋白G1双特异性抗体，结合了IL-4Rα阻断和IL-5中和，旨在治疗这些CRSwNP和哮喘患者。招募慢性鼻窦炎+哮喘的患者。

4.礼来Lebrikizumab（来瑞组单抗）白介素13，香港已经上市，欧盟等地区已经获批了用于中重度特应性皮炎，Ⅲ期招募鼻炎患者，2年用药。

临床均在三甲医院开展，符合条件的患者体检用药均不收费，有一定补贴。