度普利尤单抗哮喘效果如何？起效时间/肺功能提升/急性发作率
伊顿健康导读
对于中重度哮喘患者，长期使用口服激素带来的副作用令人困扰。靶向生物制剂的出现，为减少激素依赖提供了新方向。度普利尤单抗（达必妥）IL-4Rα作为一种全人源单克隆抗体，能精准阻断IL-4和IL-13这一关键炎症通路，从源头干预疾病。
临床研究数据显示，它能从多个方面为患者带来实质性的帮助。
一、度普利尤单抗 中重度哮喘口服激素节省效果
对于需要长期口服激素的患者，度普利尤单抗展现了良好的“激素节省”效果。研究显示，在接受度普利尤单抗附加治疗（每2周300mg皮下注射）后，患者的口服激素剂量平均降低了70%。更值得一提的是，有53% 的患者能够完全停用口服激素。这意味着，许多患者有望减轻因长期用激素带来的副作用负担。
二、度普利尤单抗改善中重度哮喘肺功能 降低急性发作率
肺功能是评估哮喘控制情况的核心指标之一，其中FEV1（第一秒用力呼气容积）尤为关键。值得注意的是，药物的起效速度也是患者关注的重点。汇总多项Ⅲ期临床研究的分析显示，度普利尤单抗在治疗哮喘等Ⅱ型炎症性疾病时，在首次给药后第2周（即第二次注射前）即可观察到治疗效果的显现。
（TIPS:起效时间是研究群体中观察到的统计结果。具体到每位患者，实际的起效时间和感受会因病情严重程度、病程长短、共病情况等因素而有所不同。）
这与QUEST研究的数据相吻合：患者使用度普利尤单抗治疗仅2周，FEV1平均提升了340mL，改善明显。长期观察发现，治疗52周后，FEV1改善可进一步达到490mL，并且随着治疗时间延长，效果保持稳定甚至持续提升。
此外，在降低急性发作风险方面，数据显示患者的年急性发作率下降了65%，这有助于减少因哮喘急性加重而导致的急诊就医和住院。
三、度普利尤单抗治疗中重度哮喘 长期疗效稳定持久
药物的疗效能否持久，是慢性病患者非常关心的问题。后续的TRAVERSE研究对完成QUEST研究的患者进行了长期随访，结果令人鼓舞。患者持续使用度普利尤单抗长达3年，其肺功能的改善得以长期维持。对于需要终身管理的哮喘而言，这无疑提供了重要的长期控制信心。
四、度普利尤单抗多维度干预中重度哮喘气道炎症
度普利尤单抗的作用不仅限于缓解症状和改善肺功能，它还能从多个维度帮助控制疾病：
l 减轻气道炎症：治疗52周后，作为气道炎症标志物的FeNO值，较基线水平平均降低了47%。
l 改善气道病理变化：研究观察到患者气道黏液分泌减少，气道壁面积有所缩小，提示药物可能有助于延缓或减轻气道结构重塑。
五、度普利尤单抗提升中重度哮喘患者生活质量
疾病控制最终要落脚于生活质量的改善。一项为期16周的对照试验发现，使用度普利尤单抗后，患者的哮喘控制问卷（ACQ-5）评分改善了74%。该评分涵盖了夜间症状、日间症状、活动受限、呼吸急促等多个日常生活维度，评分的显著改善意味着患者日常活动更自由，夜间睡眠更安稳，整体生活质量获得提升。
鼻肺新药分享
1.信达重组抗IL-4Rα/TSLP双特异性抗体注射液招募成人哮喘患者，约22周，补贴8000。
2.正大天晴特泽利尤/特泽鲁单抗同靶点抗TSLP，Ⅲ期临床正在招募鼻窦炎伴鼻息肉患者，60周用药。
3.三生国建610，美泊利珠单抗同原理IL-5人源化单克隆抗体注射液，Ⅲ期招募成人哮喘患者，60周用药。
4.辉瑞PF-07275315，IL-4、IL-13、TSLP三特异性抗体，38周，招募哮喘患者。
5.上市药，布地奈德和硫酸沙丁胺醇定量吸入器，招募哮喘患者。
6.BBT002 注射剂 杉竹曜(北京) Ⅱ期，一种2+2格式免疫球蛋白G1双特异性抗体，结合了IL-4Rα阻断和IL-5中和。招募慢性鼻窦炎+哮喘的患者。
临床均在三甲医院开展，符合条件的患者体检用药均不收费，有一定补贴。
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