伊顿健康导读

对于众多中重度特应性皮炎（AD）患者而言，2025年有一个值得关注的好消息：国内首个自主研发的IL-4Rα抑制剂——司普奇拜单抗，在上市后展现出令人瞩目的“中国速度”，不仅快速拓展了多个适应症，更在年底被正式纳入国家医保目录。

司普奇拜单抗使用前必看指南｜2026医保价格将曝光，中重度AD患者福音！

这意味着，这款具有源头创新的生物制剂，正以更可及的方式，为患者带来高价值的治疗新选择。与此同时，过去一年里，其多项关键临床研究成果在国际权威期刊和学术大会上陆续发布，为AD的精准化、个体化治疗提供了坚实的证据。

今天，我们就来系统梳理一下，这些研究到底告诉了我们什么。

一、司普奇拜单抗：快速改善中重度AD各部位皮损

特应性皮炎的皮损可能遍布头颈、躯干和四肢，严重影响患者的生活质量。2025年5月发表于《International journal of dermatology》的一项研究，专门评估了司普奇拜单抗对身体各部位皮损的改善效果。

研究发现，司普奇拜单抗能够实现快速且全面的起效。 在治疗2周后，患者全身各部位的皮损即开始同步显现改善。治疗12周时，整体EASI-75应答率达到59.8%。

尤其值得注意的是，该药物对头颈部等难治部位的皮损改善效果突出。 数据显示，治疗12周时，患者头颈部皮损改善超过70%，效果显著优于安慰剂。持续治疗至52周，全身各部位的皮损改善率均能达到90%左右，且停药8周后仍能观察到持续获益。这为其用于管理特殊部位皮损提供了有力支持。

二、司普奇拜单抗个体化给药：延长间隔仍保疗效

长期治疗中，如何平衡疗效、安全性与治疗负担是医患共同关心的问题。2025年7月，由北京大学人民医院张建中教授团队在《Dermatitis》上发表的研究，探索了延长司普奇拜单抗给药间隔的可行性。

这项研究根据患者的初始治疗反应，对给药方案进行了个体化调整。结果显示，对于早期应答快的患者，逐步将给药间隔从2周延长至4周甚至8周，依然能维持极高的疗效水平（52周时EASI-75应答率达93%）。而对于初始应答稍慢的患者，维持原有剂量继续治疗，也能在52周时获得100%的EASI-75应答率。

这种按需延长的策略提示我们，司普奇拜单抗有望在长期治疗中帮助患者实现减负，即在维持高疗效的同时，减少注射频率，从而提升治疗便利性和经济性，且整体安全性良好。

三、司普奇拜单抗覆盖全人群：适配不同年龄与治疗背景AD患者

司普奇拜单抗的临床研究覆盖了广泛的患病人群，包括青少年、儿童、成人及老年患者，以及不同治疗背景的患者。

1. 青少年中重度AD：司普奇拜单抗疗效与安全性俱佳

在2025年EADV大会上公布的Ⅲ期研究数据显示，司普奇拜单抗对12-17岁的青少年AD患者同样有效。治疗18周时，其EASI-75应答率达73.9%，显著优于安慰剂。值得关注的是，研究期间未观察到结膜炎不良事件的发生，提示其在青少年人群中具有良好的安全性与耐受性。

2. 系统治疗初治/经治AD患者：司普奇拜单抗均有效

在CDA 2025年会上公布的事后分析表明，无论患者既往是否接受过系统性治疗，司普奇拜单抗都能带来显著改善。数据显示，既往未接受过系统治疗的患者获益更为显著，单药治疗52周时EASI-75应答率高达95.4%，提示在需要启动系统治疗时及早使用，可能获得更优的临床结局。

3. 老年中重度AD患者：司普奇拜单抗疗效比肩中青年

针对60岁及以上老年患者的数据分析显示，司普奇拜单抗在老年AD患者中同样有效且安全。治疗52周时，老年患者的EASI-75应答率达88.6%，与18-60岁成人患者（93.5%）的获益趋势一致，支持其在老年人群中的应用。

4. 儿童中重度AD：司普奇拜单抗展现良好应用前景

针对6-11岁儿童患者的早期临床研究显示，司普奇拜单抗在不同体重范围的儿童中均表现出快速起效的趋势，治疗8周内皮损与瘙痒均有明显缓解，且安全性良好，为未来在儿童患者中的进一步应用奠定了基础。

6-11 岁 AD 患儿用药新解？司普奇拜单抗8周EASI-75应答率达75%

四、特应性皮炎临床招募：多款新药面向不同人群开放

1.泽立美本维莫德外用乳膏，招募特应性皮炎3-24月龄婴幼儿，补贴1w+！

3-24 月龄特应性皮炎宝宝新药！泽立美临床招募启动，非激素治疗 + 万元补贴

2.司普奇拜单抗（达必妥同靶点）三期，招募2-11岁特应性皮炎患者，至少36周用药。

3.阿布昔替尼口服混悬剂三期，招募6-12岁患者，研究周期16周（约4个月，随访7次），完成治疗后有机会使用阿布昔替尼参加长期2年扩展研究，补贴4000+！

【三甲医院上市药】2026特皮口服新药Ⅲ期临床招募中！

4.三生国建611项目三期，达必妥同靶点（IL-4Rα）招募12-18岁患者，60周。

达必妥IL-4Rα同靶点未上市新药临床招募开启，12-18岁特应性皮炎患者注意！

以上药物国内外均已上市，临床在三甲医院开展，专家随访，符合条件用药、体检均不收费，有一定补贴！

【更多成人新药 点击报名】