伊顿健康导读

重度嗜酸粒细胞性哮喘患者常受反复症状、急性发作及激素依赖困扰，生物制剂为本病治疗带来变革。

本瑞利珠单抗在临床试验中已证实可快速降嗜酸粒细胞、改善症状，但真实世界中早期及持续控制效果的前瞻性数据较缺乏，XALOC-2研究恰好填补了这一空白。

一、核心结论先知晓：1周见效，56周超1/4患者实现临床治愈

XALOC-2研究首次在真实世界证实，本瑞利珠单抗可快速且持续控制重度嗜酸粒细胞性哮喘，更让“临床治愈”成为可能。

“临床治愈”需同时满足ACQ评分≤0.75、无急性发作、无维持性口服糖皮质激素（mOCS）使用，研究显示治疗56周时，26.7%患者达到这一严格标准。

二、关键数据拆解：从症状改善到摆脱激素，效果看得见

1. 症状改善又快又稳，1周就有明显变化

ACQ评分是评估症状控制的重要指标，研究发现患者首次用药后症状即快速改善：

- 第1周：58.0%患者ACQ评分改善达临床有意义程度（≥0.5），35.0%达2倍标准；

- 第56周：上述比例升至78.6%和62.1%，多数患者症状可持续稳定控制。

无论患者是否使用过其他生物制剂，症状均有改善，初治患者改善幅度略高。

2. 急性发作大幅减少，年化发作率降幅超80%

哮喘急性发作是医患重点关注问题，研究显示患者年化急性发作率从基线中位3.0次降至56周0.48次，降幅84.0%。

其中生物制剂初治患者降幅86.7%，经治患者74.4%，提示其跨线治疗价值。

3. 摆脱口服激素依赖，过半患者成功停用

长期用mOCS易产生多种副作用，减少或停用mOCS是重要治疗目标。

研究中35.5%患者基线使用mOCS（中位剂量20mg泼尼松龙等效剂量），56周时，有完整数据的患者中50.0%成功停用mOCS。

初治患者停用率59.7%，经治患者31.0%，显著降低激素相关副作用风险。

4. 肺功能稳步改善，部分患者获益明显

虽肺功能数据不全未纳入治愈标准，但现有数据显示，82例有记录患者中，56周时68.3%的第一秒用力呼气容积（FEV1）改善≥100mL，56.1%改善≥200mL。

三、这项研究的基本情况与意义

XALOC-2是多国前瞻性观察性真实世界研究，整合4国数据，纳入535例18岁以上重度嗜酸粒细胞性哮喘患者，最长随访56周。

其核心意义是填补了本瑞利珠单抗真实世界前瞻性数据空白，首次探讨真实世界中“临床治愈”的可行性，为个体化治疗提供依据。研究存在无对照组、肺功能数据不全等局限性，需未来完善。

鼻肺温馨提示：

1.信达重组抗IL-4Rα/TSLP双特异性抗体注射液招募成人哮喘患者，约22周，补贴8000。

2.正大天晴特泽利尤/特泽鲁单抗同靶点抗TSLP，Ⅲ期临床正在招募鼻窦炎伴鼻息肉患者，60周用药。

新药速递 | 首款*TSLP抑制剂特泽利尤/特泽鲁单抗，鼻息肉哮喘临床数据解读

3.三生国建610，美泊利珠单抗同原理IL-5人源化单克隆抗体注射液，Ⅲ期招募成人哮喘患者，60周用药。

4.辉瑞PF-07275315，IL-4、IL-13、TSLP三特异性抗体，38周，招募哮喘患者。

5.上市药，布地奈德和硫酸沙丁胺醇定量吸入器，招募哮喘患者。

6.BBT002 注射剂 杉竹曜(北京) Ⅱ期，一种2+2格式免疫球蛋白G1双特异性抗体，结合了IL-4Rα阻断和IL-5中和。招募慢性鼻窦炎+哮喘的患者。

临床均在三甲医院开展，符合条件的患者体检用药均不收费，有一定补贴。

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