伊顿健康导读

老办法治痛风有短板，比如急性期用的那些药，非甾体抗炎药可能会伤肾，苯溴马隆又可能对肝脏不好。这些没解决的问题，让新的痛风药研发变得很迫切。

2025年11月，由中华预防医学会风湿病预防专业委员会牵头，邹和建等教授领衔，多学科专家制定的《痛风抗炎症治疗指南（2025版）》发布。这是全球首部痛风抗炎症治疗权威指南，标志我国痛风诊疗进入“抗炎与降尿酸并重”新时代。

一、为何痛风治疗必须“抗炎+降尿酸”双管齐下？

长期以来，痛风治疗重降尿酸、轻炎症控制，致患者复发、关节及器官受损。临床显示，仅降尿酸治疗，患者依从性不足50%，40%仍频繁发作，未联合抗炎治疗的患者痛风石形成率达22%，5年内复发超60%。

这些数据表明，单纯降尿酸难控痛风，新指南强调抗炎与降尿酸达标并重，实现“双达标”才能改善预后。

二、指南核心解读：四大关键场景，精准抗炎全覆盖

场景一：急性发作期——尽早干预，严重者可考虑IL - 1抑制剂

指南明确，痛风急性发作需在36小时内（优先12小时内）抗炎。

一般患者：首选低剂量秋水仙碱或达峰时间短的NSAIDs，也可用糖皮质激素。

严重发作患者：可联合使用2种不同类抗炎药，联合使用效果不佳推荐IL - 1抑制剂单独使用或联合用药。

特殊人群：对一线药不耐受等情况，推荐IL - 1抑制剂。

场景二：合并基础病患者——个体化用药，生物制剂提供新选择

合并心血管疾病：建议用秋水仙碱或IL - 1抑制剂，可考虑糖皮质激素，谨慎用NSAIDs。

合并消化系统疾病：

合并腹泻等：建议IL - 1抑制剂或外用NSAIDs，单关节受累可关节腔注射糖皮质激素。

合并溃疡者：积极治合并症，可考虑秋水仙碱等，不推荐糖皮质激素或NSAIDs全身用药。

合并肝功能损害者：首选糖皮质激素等，用秋水仙碱等应减量并监测。

合并慢性肾脏病：

G1 - G2期：建议秋水仙碱等，可考虑NSAIDs。

G3期：建议糖皮质激素等，可考虑减量秋水仙碱。

G4 - G5期：建议糖皮质激素，可考虑IL - 1抑制剂，禁用NSAIDs，G4期酌情减量秋水仙碱，G5期禁用。

场景三：痛风石患者——长程抗炎，保护关节与脏器

痛风石患者易受损，指南建议用秋水仙碱或IL - 1抑制剂长疗程抗炎，降低风险。

场景四：起始降尿酸治疗——预防性抗炎，减少发作

指南推荐用0.5mg/天秋水仙碱预防，严重者可增至1mg/天，不耐受建议IL - 1抑制剂等，仍不适用可考虑NSAIDs。

三、痛风创新药物密集上市，治疗格局被重新定义

2024年12月，新型URAT1抑制剂多替诺雷在中国率先上市；2025年初，恒瑞医药SHR4640申报上市获受理；6月，三生国健提交抗IL - 1β单抗上市申请，一品红公布氘泊替诺雷（AR882）积极临床数据；7月，金赛药业伏欣奇拜单抗获批用于急性痛风性关节炎。不到一年，多个药物密集申报或上市。

业内认为，“精准降酸”“靶向抗炎”新时代开启，诸多新药在多靶点形成梯队，全球痛风治疗格局或被重新定义。

四、痛风主流技术路径一：尿酸代谢通路精准调控

1. XO抑制剂——从别嘌呤醇到新一代非嘌呤类药物

1966年别嘌呤醇获FDA批准后，黄嘌呤氧化酶（XO）抑制剂成降尿酸重要策略。因嘌呤类药物副作用大，非嘌呤类XO抑制剂取得进展，如2009年美国上市的非布司他和2013年日本获批的托吡司他，疗效优于别嘌呤醇，但也有副作用，托吡司他仅在亚洲国家上市。

LG化学研发的Tigulixostat进展较快，已进入III期临床，适用于不耐受传统XO抑制剂的痛风患者。2022年12月，信达生物引进其中国权益（IBI350）。II期研究显示，其疗效显著优于安慰剂和非布司他。

2. URAT1抑制剂——痛风新一代高选择性药物

尿酸盐转运蛋白1（URAT1）是促尿酸排泄关键靶点，上市的主要有苯溴马隆和多替诺雷。

苯溴马隆因严重肝毒性在欧美撤市，仅在亚洲国家受限使用。日本卫材的多替诺雷2024年12月在中国获批上市，规避了肝毒性风险。中国III期数据显示，其疗效显著优于非布司他。

URAT1靶点是热门研发方向，超10款药物处于临床不同阶段。恒瑞医药的SHR4640是国内进度最快的URAT1抑制剂，2025年1月上市申请获受理。II期数据显示，其联合治疗效果显著优于安慰剂联合组。

一品红的氘泊替诺雷2024年获美国FDA快速通道资格，2025年3月完成全球III期入组。IIb试验数据亮眼，且安全性良好。此外，有企业开发XO/URAT1双靶点抑制剂，可双重降尿酸。辉瑞的PF - 06743649因肾损伤终止研发，国内代表项目有通化东宝的THDBH151片（II期临床）和东阳光药的HEC93077。

3. 尿酸氧化酶类药物——难治性痛风的新选择

尿酸氧化酶类药物催化尿酸转化为尿囊素，为痛风治疗提供新思路。已上市的拉布立酶和普瑞凯希，因免疫原性强、价格贵且易耐药，应用受限。当前研发重点是降低免疫原性，如聚乙二醇化修饰或联合免疫调节剂。

进展较快的SEL - 212已提交上市申请，结合聚乙二醇化尿酸酶与ImmTOR免疫调节技术，可减少抗药物抗体形成、延长疗效。III期研究显示，高剂量组治疗6个月后缓解率分别达56%和47%。该药每月给药一次，提升患者依从性，有望成新治疗选择。

五、痛风主流技术路径二：炎症信号通路靶向阻断

痛风急性发病核心机制是尿酸盐晶体被吞噬后诱导NLRP3炎性体形成，激活半胱天冬酶，引发炎症反应释放细胞因子，最终导致痛风症状。抑制该炎症途径任一环节的药物，对痛风治疗有帮助。

1. IL - 1抑制剂——改写痛风抗炎治疗逻辑

全球已批准多个IL - 1抑制剂，阿纳白滞素、利纳西普未获批痛风适应症。2023年8月，卡那奴单抗成FDA首个急性痛风性关节炎IL - 1β抑制剂。

2025年7月，金赛药业伏欣奇拜单抗国内获批，适用于特定成人痛风性关节炎急性发作患者。III期数据显示，其72小时疼痛VAS评分改善非劣于复方倍他米松，24周时首次复发风险降低87%，安全性优于激素组。

除伏欣奇拜单抗，三生国健IL - 1β单抗SSGJ - 613针对痛风性关节炎适应证已递交上市申请，交晨生物GR007处于临床Ⅱ期。SSGJ - 613 III期研究显示，在疼痛缓解和预防复发方面达双主要疗效终点，预防复发显著优于阳性对照药。

2. NLRP3炎症小体抑制剂——从源头阻断炎症启动

NLRP3炎性小体是痛风炎症“上游开关”，抑制它可从源头阻断炎症，是研发热点。全球尚无上市品种，进展最快的Dapansutrile处于临床II/III期。

二、新兴前沿技术：siRNA药物实现“一针长效”

2025年6月，丽珠集团YJH - 012注射液临床试验申请获NMPA批准。该药物通过GalNAc肝靶向递送系统将siRNA递送至肝脏，在肝细胞内切割靶蛋白mRNA，阻断尿酸生成通路。依托多种优势，YJH - 012单次给药可3 - 6个月持续降尿酸，临床前研究初步验证安全性。

区别于传统药物，YJH - 012采用siRNA技术，有望从基因层面长效抑制尿酸生成，若临床成功，将改变痛风治疗模式。

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参考文献：

1. 中华预防医学会风湿病预防专业委员会. 痛风抗炎症治疗指南(2025版) ［J ］. 中华风湿病学杂志, ，2025, 29(11）：897-922.DOI:10.3760/cma.j.cn141217-20250926-00286

2. 中华预防医学会风湿病预防专业委员会,朱小霞,段利华,等.痛风抗炎症治疗指南（2025版）[J].中国预防医学杂志,2025，26（11）：1302-1328.DOI：10.16506/j.1009-6639.2025.11.004.

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