伊顿健康解答

结节性痒疹（PN）是慢性皮肤病，典型症状为剧烈瘙痒和结节性皮损。许多患者经局部治疗仍无法控制症状，生活质量受严重影响。

今天要给大家介绍一种革命性的治疗方案——度普利尤单抗，这是专门为局部治疗控制不佳的PN患者设计的一线系统治疗药物。

一、什么是度普利尤单抗？如何作用于结节性痒疹？

度普利尤单抗是全球首个获得美国FDA批准用于治疗结节性痒疹的药物。

它通过靶向IL-4Rα，精准阻断IL-4和IL-13信号传导通路，从根源上抑制炎症反应，从而显著缓解瘙痒症状。这种靶向治疗方式与传统药物相比，更加精准高效。

二、度普利尤单抗用于结节性痒疹的疗效如何？

两项关键大型III期临床研究——LIBERTY - PN PRIME和PRIME2研究，评估了度普利尤单抗治疗结节性痒疹患者的效果。研究纳入的是局部药物控制不佳或不适合用局部药物治疗的成人结节性痒疹患者。

研究结果令人振奋：

•度普利尤用于痒疹起效迅速：度普利尤单抗治疗最快4周内就能显著改善结节性痒疹患者的结节性皮损症状，让患者尽快摆脱瘙痒困扰。

•度普利尤用于痒疹疗效显著：治疗第24周时，与安慰剂组相比，接受度普利尤单抗治疗的患者中，达到WI-NRS评分降低≥4分的患者比例显著更高，这意味着度普利尤单抗对瘙痒的改善程度明显优于安慰剂。

三、结节性痒疹合并特应性皮炎怎么办？度普利尤单抗有效

许多结节性痒疹患者同时患有特应性皮炎，这种情况更需要兼顾两种疾病的治疗。度普利尤单抗恰好是治疗特应性皮炎的推荐系统药物，能够长期控制瘙痒并降低特应性皮炎的复发率。

研究显示，无论结节性痒疹患者是否合并特应性皮炎等合并症，度普利尤单抗治疗6个月都展现出一致且显著的疗效，这为合并多种皮肤问题的患者提供了理想的治疗选择。

四、度普利尤单抗用于结节性痒疹安全性怎么样？

度普利尤单抗治疗结节性痒疹的安全性表现良好，多项临床试验和真实世界研究都证实了这一点：

•度普利尤单抗的不良事件发生率低：治疗期间的不良事件在度普利尤单抗组和安慰剂组之间总体平衡，61.3%的患者未出现任何不良事件。

•度普利尤单抗的安全性良好：未发现新安全信号，无死亡病例，致治疗中止的不良事件罕见。

•度普利尤单抗适用人群广：在儿童和老年患者中安全性良好，仅个别患者出现结膜炎和局部感染且未中断治疗。与传统系统治疗相比，它避免了糖皮质激素和免疫抑制剂的长期副作用，为合并基础疾病患者提供更安全治疗选择。

临床招募

目前有类似靶点的临床项目在开展，符合条件、用药、体检由申办方承担，不收取费用，同时会有交通补贴和营养补贴。

临床招募是由国家药监局审批通过，在有临床资质的三甲医院开展的临床试验，由专业医生看诊，安全有保障。

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参考文献

[1] Zhang L, Diao Q, Dou X, et al. Guidelines for the diagnosis and treatment of prurigo nodularis[J]. Chin Med J (Engl),2025. doi: 10.1097/CM9.0000000000003732.

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