伊顿健康导读

近日，2025年国家医保药品目录正式公布，阿斯利康的靶向生物制剂本瑞利珠单抗注射液Fasenra（商品名：凡舒卓®）成功被纳入。这对于我国众多重度嗜酸粒细胞性哮喘患者而言，意味着治疗的可及性与经济负担将得到实质性改善。

一、重度嗜酸粒细胞性哮喘 400万患者的治疗困境

在哮喘患者中，有一类亚型称为重度嗜酸粒细胞性哮喘。这类患者的特征是其气道中存在大量嗜酸性粒细胞。这是一种本应帮助身体抵抗感染的白细胞，但当它们异常聚集在气道时，会引发持续且严重的炎症，导致哮喘频繁急性发作，并可能造成肺功能损伤。

据估算，我国约有400万重度哮喘患者，其中约80%属于嗜酸性粒细胞表型。对于这部分患者，即使规范使用中高剂量的吸入性糖皮质激素联合长效支气管舒张剂，病情控制仍常常不理想。

二、本瑞利珠单抗 重度嗜酸粒细胞性哮喘的精准靶向治疗机制

本瑞利珠单抗是一种全人源化单克隆抗体，于2025年3月在我国获批上市。它的作用机制与传统药物不同，能够直接靶向嗜酸性粒细胞表面的IL-5受体。

其作用主要通过双重路径实现：一是阻断促炎信号（白细胞介素-5）与受体结合；二是通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用，直接清除血液和组织中的嗜酸性粒细胞。这种精准的靶向作用，旨在从源头抑制炎症。

三、本瑞利珠单抗临床数据 重度嗜酸粒细胞性哮喘发作率显著降低

该药的获批基于扎实的临床研究数据。III期MIRACLE研究显示，对于基线血嗜酸性粒细胞计数≥300/μL的患者，本瑞利珠单抗可将年急性发作率显著降低74%。一些数据分析还观察到，部分符合条件的患者在用药后数天内症状即开始改善。

更值得关注的是，一项在中国开展的大型IIIb期研究（STEP研究）中期分析结果，专门评估了该药对中国患者的疗效。研究显示，在接受标准背景治疗的患者中，使用本瑞利珠单抗治疗第2周，哮喘控制问卷评分即出现具有临床意义的下降；至第4周，患者的肺功能也获得了显著改善。研究还提示，症状更重的患者获益可能更明显。

四、本瑞利珠单抗用药优势 年注射6次便捷维持

在用药方面，本瑞利珠单抗维持期每年仅需注射6次（起始阶段每4周一次，后续每8周一次），相对便捷的给药方式有助于减少对患者日常生活的影响。

此次成功进入国家医保目录，是减轻患者治疗负担的关键一步。根据最新的医保报销政策，该药的价格经谈判后已大幅下降，医保报销后患者自付费用显著降低。 这有望提高患者的长期治疗依从性，帮助更多患者实现更稳定的病情控制目标。

鼻肺温馨提示：

1.特泽鲁单抗同靶点抗TSLP，Ⅲ期临床正在招募重度哮喘、鼻窦炎伴鼻息肉患者。

2.美泊利珠单抗同原理，IL-5人源化单克隆抗体注射液三生国建610，Ⅲ期招募成人哮喘患者。

3.信达重组抗IL-4Rα/TSLP双特异性抗体注射液招募成人哮喘患者。

符合条件的患者体检用药均不收费，有一定补贴。

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