伊顿健康导读

从2026年1月1日开始，新的国家医保目录就要开始用了。恒瑞医药自己研发的一种药叫夫那奇珠单抗（安达静®），就是专门对付IL-17A的单克隆抗体，现在价格调整到743.5元一支，还能用医保报销。

对于强直性脊柱炎患者而言，这无疑是一份意义重大的新年馈赠。自今日起，更多患者将有机会使用且能够负担得起这一创新药物，进而达成更高的治疗目标。

一、夫那奇珠单抗纳入医保，治疗银屑病费用大大降低

夫那奇珠单抗（安达静®）在进入医保目录前，价格为980元/支，而本次调整后的医保支付价为743.5元/支。这一价格是医保报销前的自付标准，患者实际负担还将通过医保报销进一步降低。按照乙类药品通常70%-80%的报销比例计算，患者每支自付费用可能降至172-258元，全年治疗自付费用有望大幅降低。

二、夫那奇珠单抗精准靶向IL-17A，从源头抑制炎症

IL-17A是驱动银屑病炎症的核心细胞因子之一，就像是一个关键的“致病信号”。夫那奇珠单抗（安达静®）通过高亲和力、高特异性地结合IL-17A，能精准阻断该信号通路，从而从源头抑制炎症发展。

三、夫那奇珠单抗治疗强直性脊柱炎效果显著

夫那奇珠单抗（安达静®）是一种新型的重组人源化抗白细胞介素-17A单克隆抗体，此前，一项随机、双盲、2/3期临床试验证实，与安慰剂相比，夫那奇珠单抗（安达静®）在活动性强直性脊柱炎（AS）患者展现出显著疗效，且疗效可持续至第32周。

研究纳入440例患者，其中174例病程≥5年（夫那奇珠单抗（安达静®）120 mg组116例，安慰剂组58例），266例病程<5年（夫那奇珠单抗（安达静®）120 mg组178例，安慰剂组88例）。

第16周时，病程≥5年患者中，夫那奇珠单抗（安达静®）组ASAS20应答率显著高于安慰剂组（62.07% vs 43.10%）；病程<5年患者中也是如此（67.98% vs 42.05%）。

此外，第16周从安慰剂转为夫那奇珠单抗（安达静®）治疗的患者，第32周时ASAS20应答率提高（病程≥5年组为62.50%，病程<5年组为66.20%），该结果与持续接受夫那奇珠单抗（安达静®）治疗患者应答率（分别为68.10%和78.09%）具可比性。ASAS40和ASAS5/6应答方面也有类似改善。

表1 按病程分层的ASAS应答率

四、夫那奇珠单抗（安达静®）治疗强直性脊柱炎具有良好的疗效和安全性

安全性上，16周治疗期内，病程≥5年患者中，夫那奇珠单抗（安达静®）组110例（94.83%）、安慰剂组54例（93.10%）报告至少一次TEAE；病程<5年患者中，分别有164例（92.13%）和82例（93.18%）报告TEAE。

绝大多数TEAE为轻至中度，最常见是上呼吸道感染（病程≥5年：夫那奇珠单抗（安达静®）组26.72% vs 安慰剂组34.48%；病程<5年：夫那奇珠单抗（安达静®）组23.60% vs 安慰剂组22.73%），未报告治疗相关死亡事件。

该研究表明，夫那奇珠单抗（安达静®）在活动性AS患者中具有良好疗效和安全性，且疗效不受病程长短的影响。随着夫那奇珠单抗以更亲民的价格进入医保，更多强直性脊柱炎患者将有机会获得长期、规范的治疗，实现更好的疾病控制和生活质量提升。

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