银屑病关节炎:古塞奇尤、替瑞奇珠、利生奇珠,三款IL-23抑制剂怎么选?

伊顿健康
2026-01-06
来源:伊顿健康

伊顿健康导读


听说银屑病关节炎有了新的生物制剂,效果不错?确实,IL-23抑制剂正在成为治疗的重要选择。但面对不止一种药物,你是否困惑:它们真的像宣传那样好吗?效果能维持多久?长期用安全吗?价格能不能负担?别急着做决定——这篇汇总,帮你拨开迷雾,看清本质。


疗效深度对比:不止看短期起效,更要看长期保护

评估一种药物,短期内的效果固然重要,但对于银屑病关节炎这类慢性病,能否长期、稳定地控制症状,甚至延缓关节损伤的进展才是关键。


银屑病关节炎治疗方面:


1.古塞奇尤单抗的DISCOVER-1和DISCOVER-2 III期试验显示,治疗24周时,达到ACR20应答的患者比例显著高于安慰剂组(DISCOVER-1: 59% 比22%;DISCOVER-2: 64% 比33%)

2.利生奇珠单抗的KEEPsAKE 1和KEEPsAKE 2试验证明,该药可显著改善PsA患者的关节和皮肤症状,患者耐受性良好。

银屑病关节炎终结者来了!利生奇珠单抗196周数据公布

3.替瑞奇珠单抗治疗银屑病关节炎(PsA)的疗效基于两项III期试验(COMPLETE-P1/P2)。结果显示,在治疗24周时,其ACR20应答率均显著优于安慰剂:在P1试验中,100mg与200mg组分别为61.4%和64.2%(安慰剂35.8%);在P2试验中,分别达到71.0%和79.5%(安慰剂50.0%)。ACR50/70应答率同样显著更优。

虽然针对银屑病关节炎的炎症标志物(如C反应蛋白、红细胞沉降率等)的直接研究较少,但替瑞奇珠单抗通过抑制IL-23通路,可减少炎症细胞因子释放,间接对关节炎症产生抑制作用。


关节保护潜力: 这是银屑病关节炎治疗的核心目标之一。现有研究显示,IL-23抑制剂可能有助于延缓关节的结构性损伤。例如,有研究发现古塞奇尤单抗治疗24周后,可观察到影像学上关节损伤进展的减缓。对于另外两种药物,在这一领域的数据仍在积累中。


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停药缓解可能性:谁能让治疗“暂停”更久?
停药缓解可能性:谁能让治疗“暂停”更久?


在病情得到长期稳定控制后,部分患者可能有机会在医生指导下延长用药间隔,实现“无药缓解”,这能显著提升生活质量和减轻经济负担。

古塞奇尤单抗的临床研究(GUIDE研究)提示,符合条件的早期“超级应答者”在停药后,中位缓解时间可达456


替瑞奇珠单抗的研究显示,达到一定疗效标准的患者停药后,中位缓解时间为168


利生奇珠单抗研究表明,利生奇珠单抗停药后6个月的无药生存率(DFS)约为57%,中位缓解时间为180


安全性数据对比:长期用药的保障是什么?


所有生物制剂都需关注潜在的安全风险,如感染、免疫反应等。长期、大量的使用数据是评估安全性的重要基础。


肿瘤风险参考:一项基于欧洲药品不良反应数据库(2020-2022年)的真实世界数据分析显示,在报告的可疑不良反应中,古塞奇尤单抗相对于其他两种IL-23抑制剂(替瑞奇珠单抗、利生奇珠单抗),肿瘤相关报告的风险较低


免疫原性差异: 药物本身可能引起身体产生抗药物抗体,这可能影响药效或增加不良反应风险。古塞奇尤单抗为全人源单克隆抗体,理论上免疫原性可能较低


经济性与可及性:医保如何影响你的选择?


治疗是长期过程,费用是必须考虑的现实因素。


目前,古塞奇尤单抗和替瑞奇珠单抗已纳入国家医保目录,以古塞奇尤单抗为例,上市时单价 2.8 万元/支,医保报销后价格约为3680元/针替瑞奇珠单抗(商品名:益路取)医保后的价格为4360元/针。该价格为医保支付标准价,实际报销后患者自付费用会更低,具体报销比例因地区医保政策不同而有所差异。


截至目前,利生奇珠单抗尚未被纳入国家基本医疗保险药品目录,因此无法通过医保报销银屑病关节炎的治疗费用


重要提示: 以上医保信息基于当前公开信息(截至撰写时),且主要针对银屑病适应症。用于治疗银屑病关节炎时,是否报销、如何报销,务必咨询当地医保部门及就诊医院,以获取最准确的信息。


总结
古塞奇尤单抗、替瑞奇珠单抗和利生奇珠单抗同属IL-23抑制剂,但在长期疗效数据、停药缓解可能性、长期安全性证据积累以及当前医保覆盖情况上存在差异。没有一种药绝对优于另一种,关键在于哪种药物的特点更契合你的具体病情、治疗目标、经济状况以及对长期管理的期待。


临床招募分享


目前针对银屑病关节炎的高补贴强生JNJ-77242113,新型IL-23(古塞奇尤单抗同靶点)受体拮抗肽III期正在开展中,给药途径为口服给药,1个月去一次。


此外还有目前正在开展的银屑病的匹康奇拜单抗(已上市)多项临床研究:

针对银屑病关节炎的长期治疗策略研究

针对青少年银屑病III期临床研究


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符合条件、用药、体检由申办方承担,不收取费用,同时会有可观的交通补贴和营养补贴


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引用文献:

1.Mease PJ, Baraliakos X, Chandran V, et al. Persistent Patient-Level Effect of Guselkumab at Consecutive 8-Week Dosing Visits and Over Time in Patients With Active Psoriatic Arthritis: Post Hoc Analysis of a 2-Year, Phase 3, Randomized, Controlled Study. ACR Open Rheumatol. Published online October 4, 2024. doi:10.1002/acr2.11732

2.Efficacy and safety of tildrakizumab in patients with active psoriatic arthritis: results of a randomised, double-blind, placebo-controlled, multiple-dose, phase 2b study 的文章。该研究发表于 《风湿病年鉴》。

3.COMPLETE-P2:查找后续发表的III期研究文章,例如在 《柳叶刀风湿病学》 或 《风湿病学》 等期刊上。



本文仅做参考,不构成对任何药物或诊疗方案的推荐、推广或宣传,也不可替代专业医疗建议。如有问题,请咨询医疗卫生专业人士。材料图片等源自网络,侵删。

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