伊顿健康导读

结节性痒疹，是一种会引发强烈瘙痒感且导致皮肤出现小疙瘩的慢性皮肤病。患上此病症，将极大地降低生活质量，同时还易诱发过敏性皮炎，或是导致焦虑、注意力不集中等心理方面的问题。

度普利尤单抗作为靶向白细胞介素（IL）-4受体α亚基（IL-4Rα）的单克隆抗体，通过阻断IL-4/IL-13信号通路，在成人PN治疗中展现出显著疗效。本研究评估度普利尤单抗治疗儿童结节性痒疹（PN）的疗效与安全性，探索治疗应答的影响因素，为儿童结节性痒疹（PN）的精准治疗提供依据。

一、度普利尤单抗治疗儿童结节性痒疹的研究设计与方法

回顾性分析2022年12月至2025年1月在四川省人民医院皮肤性病研究所接受度普利尤单抗治疗的26例儿童结节性痒疹（PN）患者的临床资料。

主要疗效指标为度普利尤单抗治疗儿童结节性痒疹治疗8周时研究者整体评估-活动度评分（IGA PN-A）和分级评分（IGA PN-S）达0/1分的比例；次要疗效指标包括瘙痒数字评价量表（NRS）下降 ≥ 4分的比例及实验室指标变化。

治疗前后比较采用配对t检验或Wilcoxon符号秩和检验，采用广义估计方程评估湿疹面积与严重程度（EASI）评分随治疗时间的变化，采用单因素logistic回归分析计算比值比（OR）及95%置信区间（CI），分析疗效的影响因素。

二、度普利尤单抗用于儿童结节性痒疹的研究结果

1.度普利尤单抗用于PN患儿的基线特征

PN患儿26例，男14例（53.8%），女12例（46.2%），年龄中位数为4.50（3.00，9.25）岁，病程中位数为1.00（0.48，2.25）年。24例（92.3%）合并特应性疾病，其中17例合并过敏性鼻炎，15例合并特应性皮炎。

2.度普利尤单抗用于PN患儿的主要疗效指标

治疗8周时，IGA PN-A从基线（x̄ ± s）（3.27 ± 0.53）分降至（1.31 ± 0.84）分（t = 10.44，P < 0.001），16例（61.5%）达0/1分；IGA PN-S从基线（3.15 ± 0.46）分降至（1.73 ± 0.78）分（t = 10.33，P < 0.001）

10例（38.5%）达0/1分；瘙痒NRS评分从基线5.00（5.00， 6.00）分下降至2.00（1.00， 3.00）分（Z = -3.82，P < 0.001），10例（38.5%）达NRS下降 ≥ 4分。

40周时，7例持续治疗的患儿症状均完全缓解。单因素logistic回归分析显示，头面部受累（OR = 7.000，95% CI：1.200 ~ 40.829）及病程 < 1年（OR = 7.000，95% CI：1.200 ~ 40.829）疗效更佳，基线IGA评分为4分者疗效较差（OR = 0.114，95% CI：0.017 ~ 0.742）。

3.度普利尤单抗用于PN患儿安全性

治疗期间2例出现结膜炎和局部感染，未中断治疗；所有患儿均未出现严重不良事件。

三、度普利尤单抗用于儿童结节性痒疹的研究结论

度普利尤单抗可快速、持续改善儿童结节性痒疹（PN）症状，安全性良好。头面部受累、病程较短及基线病情较轻者疗效更优。

临床招募

目前有口服的结节性痒疹的临床项目在开展，符合条件、用药、体检由申办方承担，不收取费用，同时会有交通补贴和营养补贴。

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