伊顿健康导读

目前，芦可替尼乳膏是唯一获批的白癜风复色治疗药物，适用于皮损体表受累面积≤10%的患者。而口服选择性JAK1抑制剂磷酸泊沃昔替尼片可能成为泛发型非节段性白癜风患者的潜在治疗方案。

近期，有一项特别重要的研究发表在了颇具影响力的《美国皮肤病学会杂志》之上。这项关于泊沃昔替尼研究的出现，为那些正饱受白癜风疾病困扰的患者们带来了全新的、充满曙光的治疗希望。

一、磷酸泊沃昔替尼片用于18-75岁非节段型白癜风研究设计

这项2期研究于2021年5月至2023年5月开展，为多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索研究。纳入18 - 75岁确诊为非节段型白癜风的成人患者，要求面部体表面积脱色区域≥0.5%、总体表面积≥8%、面部及全身白癜风面积评分指数分别≥0.5分和≥8分。

患者按1:1:1:1比例随机分至每日一次口服磷酸泊沃昔替尼片15mg、45mg、75mg组或匹配安慰剂对照组，持续24周。双盲治疗延长期，初始安慰剂组或15mg组调为75mg组，45mg或75mg组维持原方案至52周。

本研究通过为期52周的2期临床试验(NCT04818346)，评估了磷酸泊沃昔替尼片对泛发型非节段性白癜风成人患者的疗效与安全性。

二、磷酸泊沃昔替尼片用于非节段白癜风疗效显著且持续改善

1，非节段白癜风患者基本情况

共筛查285例患者，171例完成随机分组，实际治疗168例；141例完成了24周安慰剂对照期治疗。患者的中位年龄为50岁，其中54.4%为女性，平均病程长达19.4年，49例患者有白癜风家族史。

2.泊沃昔替尼用于白癜风的主要疗效结果

第24周时，接受任何剂量磷酸泊沃昔替尼片治疗的患者在全身白癜风面积评分指数（T-VASI）较基线的改善百分比均显著优于安慰剂组。根据方案规定在24周后进入延长期剂量调整阶段，T-VASI持续改善直至治疗第52周。

3.泊沃昔替尼用于白癜风的面部复色效果

第24周时，各剂量磷酸泊沃昔替尼片组患者面部白癜风面积评分指数（F-VASI）较基线的改善百分比均显著优于安慰剂组，且改善持续至第52周。24周后由安慰剂组转为75mg磷酸泊沃昔替尼片治疗的患者在延长期期间F-VASI亦呈现改善。

4.泊沃昔替尼用于白癜风长期疗效维持

在泊沃昔替尼用于白癜风完成52周研究治疗后，部分患者的T-VASI和F-VASI改善效果可维持至治疗后第76周。

三、泊沃昔替尼用于非节段白癜风安全性总体耐受良好

磷酸泊沃昔替尼片治疗组最常见的治疗期间不良事件包括COVID-19、头痛、疲劳、血肌酸磷酸激酶（CPK）升高和痤疮。

在整个52周的治疗期间，实验室指标未出现具有临床意义的变化，大多数患者的血液学参数保持正常；所观察到的肌酸磷酸激酶（CPK）实验室异常均为无症状表现。未报告治疗相关的严重不良事件。

四、总结

这项2期研究证实，口服磷酸泊沃昔替尼片对广泛性非节段型白癜风患者表现出显著的整体及面部复色效果，24周时疗效明确优于安慰剂组，且治疗至52周期间持续改善未出现平台期。所有剂量组的磷酸泊沃昔替尼片总体耐受性良好。

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参考文献

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