伊顿健康导读
对于许多哮喘患者,尤其是中重度哮喘患者而言,长期依赖激素治疗是一个现实的困境。糖皮质激素虽能有效控制症状,但随之而来的潜在副作用也让不少患者心生顾虑。近年来,随着生物制剂的发展,哮喘治疗有了新的方向。其中,度普利尤单抗(达必妥)的出现,为患者提供了另一种可能。今天,我们就来客观梳理一下相关的信息。

一、度普利尤单抗哮喘治疗作用机制
达必妥度普利尤单抗是一种靶向生物制剂。它通过阻断白细胞介素4(IL-4)和白细胞介素13(IL-13)的共同信号通路,来抑制相关的炎症反应,从而达到控制哮喘的目的。由于它同时作用于两条关键的炎症通路,其抗炎作用相对广泛。
TIPS: 有关度普利尤与奥马珠单抗对比:柳叶刀头对头研究:治鼻息肉哮喘,度普利尤/ 奥马珠哪款生物制剂效果更优?
二、度普利尤单抗效果 激素依赖能否减少
这是许多患者最关心的问题。根据现有的临床研究数据,对于口服糖皮质激素依赖的重度哮喘患者,达必妥作为附加治疗,可以帮助显著减少激素的用量。
一项关键研究(LIBERTY ASTHMA QUEST)的数据显示,与单独使用大剂量吸入激素相比,联合使用达必妥和中等剂量吸入激素,可将严重哮喘急性发作的风险降低约70%。另一项研究也指出,达必妥帮助患者口服激素剂量平均降低了70%。
从肺功能改善的具体数据来看,这种联合治疗的优势在不同时间点都有体现:
2 周:高剂量 ICS 患者 FEV1 改善 0.11,中等剂量 ICS 联合达必妥患者改善 0.31
12 周:高剂量 ICS 患者改善 0.22,联合治疗患者改善 0.37
24 周:高剂量 ICS 患者改善 0.19,联合治疗患者改善 0.38
52 周:高剂量 ICS 患者改善 0.18,联合治疗患者改善 0.41
需要理性看待的是,是否能完全停用激素,因人而异。这取决于患者具体的身体状况、哮喘严重程度以及对药物的反应。治疗方案的任何调整,尤其是激素的减量或停药,都必须在医生的严密评估和指导下进行,切勿自行决定。
三、度普利尤单抗安全性 常见不良反应及应对方法
达必妥的安全性表现较为出色,临床中出现的不良反应多为轻度,且大多能自行缓解,无需特殊处理。需要注意的几个常见问题及应对方法如下:
1.皮肤反应:注射部位可能出现红斑、水肿、瘙痒、疼痛,发生概率小于 10%,一般无需特殊处理,保持注射部位清洁即可。
2.眼部反应:少数患者会出现结膜炎、角膜炎,可遵医嘱使用抗炎滴眼液或生理盐水缓解症状。
3.其他反应:可能出现关节痛、口腔疱疹,或实验室检查显示嗜酸性粒细胞增多等情况。其中疱疹病毒感染风险略有增加,但症状大多轻微,可通过常规抗病毒治疗控制。
另外,达必妥作为全人源单抗,抗药物抗体产生率低,长期使用的耐受性良好,患者不用过度担心。

四、度普利尤单抗哮喘治疗费用 医保报销政策说明
药品价格是患者考量的重要因素。根据公开信息,达必妥(通用名:度普利尤单抗注射液)目前被纳入国家医保目录的适应症仅有一项,即中重度特应性皮炎。
达必妥在中国虽已获批治疗哮喘、慢性阻塞性肺疾病、结节性痒疹等其他疾病,但这些适应症目前尚未被纳入国家医保报销范围。
药品的医保支付标准(即医保结算价格)是统一的,但根据规格不同,价格有所差异,具体如下:
300mg为1508元;200mg为1105.6元
注:以上为全国统一的医保支付标准,医院的实际采购和销售价格可能因地区政策略有浮动,但通常以此为准进行报销计算。
鼻肺临床招募分享:
1.特泽鲁单抗同靶点抗TSLP,Ⅲ期临床正在招募重度哮喘、鼻窦炎伴鼻息肉患者。
正大天晴TQC2731注射液(特泽鲁单抗同原理)III期临床招募鼻息肉、重度哮喘患者
2.美泊利珠单抗同原理,IL-5人源化单克隆抗体注射液三生国建610,Ⅲ期招募成人哮喘患者。
信达重组抗IL-4Rα/TSLP双特异性抗体注射液招募成人哮喘患者。
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3.礼来Lebrikizumab(来瑞组单抗)白介素13,在香港已经上市,欧盟等地区已经获批了用于中重度特应性皮炎,Ⅲ期过敏性鼻炎患者。
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符合条件的患者体检用药均不收费,有一定补贴。
参考文献:
1. 度普利尤单抗注射液最新版说明书
2. Paller AS, et al. Presented at RAD 2021 Virtual Conference. Poster 690
3. B. Andrew, et al. American Journal of Clinical Dermatology (2022) 23:365–383
4. M. Castro, et al. N Engl J Med 2018;378:2486-96.
5. Lisa A. Beck, et al. Presented at the 5th Annual Revolutionizing Atopic Dermatitis (RAD) Conference; Washington, DC, USA; April 29 – May 1, 2023.
6. MaoD, LiJ, LiuS, et al. Prevalence and risk factors of atopic dermatitis in Chinese adults: a nationwide population-based cross-sectional study[J]. Chin Med J(Engl), 2023, 136(5):604606. DOI: 10.1097/CM9.0000000000002560.
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