伊顿健康导读

长期以来，因缺乏标准化诊疗规范、传统疗法效果有限且安全性问题突出，结节性痒疹（PN）的临床管理一直是医生面临的严峻挑战。

目前国内外结节性痒疹（PN）指南均提倡阶梯治疗策略，国内指南将生物制剂（如度普利尤单抗）作为中重度结节性痒疹（PN）患者的唯一一线治疗推荐。

一、白介素（IL）-4和IL-13为结节性痒疹的致病因素

结节性痒疹发病机制不明，可能受免疫调节、神经、精神、系统性疾病、特应性体质和物理等多种因素影响。

研究显示，2型炎症是驱动结节性痒疹（PN）病理生理变化的关键因素，与神经 - 免疫轴、皮肤结构重塑和结节形成等核心机制密切相关。白介素（IL）-4和IL-13是2型炎症的关键细胞因子，也是结节性痒疹（PN）的核心致病因子，在结节性痒疹（PN）发病中发挥重要作用。

二、结节性痒疹的诊断关键点与评估依据

准确和早期诊断对于疾病管理和防止疤痕形成至关重要。结节性痒疹（PN）的诊断需要完整的病史采集、全面的体格检查和必要的实验室检查。

诊断的四个关键点包括：

①存在多发的局部或大面积结节性病变；

②持续瘙痒超过6周；

③长期抓挠行为的病史或临床证据；

④排除其他临床相似疾病。

结节性痒疹（PN）的疾病严重度评估应综合考虑结节数量、瘙痒严重程度、皮损状况以及疾病对生活质量的影响。

推荐用最严重瘙痒强度数字评分量表（WI - NRS）评估瘙痒严重程度，慢性结节性瘙痒阶段评估（IGA - 结节性痒疹（PN） S）和瘙痒活动评分（PAS）评估皮损严重程度，皮肤病生活质量指数（DLQI）评估生活质量，多维度评分工具助于识别中重度结节性痒疹（PN）患者。

三、度普利尤单抗靶向IL-4Rα，一线系统治疗结节性痒疹药物

对于无法通过局部治疗控制结节性痒疹（PN）症状的患者，应使用IL-4Rα抑制剂（如度普利尤单抗）作为一线系统治疗药物。度普利尤单抗是首个获得美国食品与药物管理局（FDA）批准用于治疗结节性痒疹（PN）的药物，靶向IL-4Rα，特异性阻断IL-4和IL-13信号传导，显著缓解瘙痒。

两项关键III期研究LIBERTY-结节性痒疹（PN） PRIME和PRIME2研究证实了度普利尤单抗治疗结节性痒疹（PN）患者的疗效和安全性。研究纳入局部药物控制不佳或不宜使用局部药物治疗的结节性痒疹（PN）成人患者，主要终点是第24周时WI-NRS评分较基线改善≥4分的患者比例。

结果显示：

•度普利尤单抗治疗最快4周内显著改善结节性痒疹（PN）患者结节性皮损症状；

•第24周，与安慰剂组相比，接受度普利尤单抗治疗的患者中达到WI-NRS评分降低≥4分的患者显著更多（P＜0.001），提示度普利尤单抗对瘙痒的改善程度显著优于安慰剂组。

真实世界研究数据显示，66例结节性痒疹（PN）患者接受度普利尤单抗治疗12周后，瘙痒NRS评分从7.00分降至3.00分，IGA 结节性痒疹（PN）-S评分从3.00分降至2.00分，DLQI指数从12.00分降至5.00分，均显著改善（均P＜0.001）。随访至16周时，39例患者继续规律用药，瘙痒NRS和IGA 结节性痒疹（PN）-S评分较12周时进一步降低（均P＜0.05）。

四、度普利尤单抗用于结节性痒疹安全性佳

度普利尤单抗总体安全性好，常见副作用多为轻至中度。约10%-20%患者有注射部位反应（局部红肿等），通常数日内消退。可能轻微增加上呼吸道感染概率，少数有眼部症状（结膜炎等）。极少数有过敏反应（皮疹等），需立即停药就医。其他不良反应有口腔疱疹等，多数不适可缓解。

总结

结节性痒疹是干扰患者生活品质的慢性发炎性皮肤病，治疗需全面评估病情、共病状况和患者生活品质。度普利尤单抗是首个获FDA批准用于结节性痒疹（PN）治疗的生物制剂，通过靶向IL - 4/IL - 13信号通路，在临床试验和真实世界研究中疗效显著、安全性良好，成为中重度结节性痒疹（PN）患者一线系统治疗选择。

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参考文献：

[1] Zhang L, Diao Q, Dou X, et al. Guidelines for the diagnosis and treatment of prurigo nodularis.ChinMed J(Engl). 2025 Sep 16.

[2] Kwatra SG, Pereira MP, Misery L, et al. Prurigo nodularis: disease burden, clinical features andapproach to management. Br JDermatol.2025Sep 18;193(4):642-652.[3] Elmariah S, Kim B, Berger T,et al. Practical approaches for diagnosis and management of prurigonodularis: United States expert panel consensus. J Am Acad Dermatol.2021 Mar;84(3):747-760.

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