伊顿健康导读
你是否长期被鼻塞、流涕、头痛困扰?是否因为鼻息肉反复生长,不得不一次次手术?这可能是变应性真菌性鼻窦炎(AFRS)在作祟。一种慢性、易复发的鼻窦炎,目前标准治疗常需手术和长期激素,但依然可能反复。现在,一项新研究带来了一种可能改变治疗格局的药物——度普利尤单抗(达必妥®)。

一、变应性真菌性鼻窦炎 AFRS 是什么
AFRS是真菌引起的慢性过敏性鼻窦炎,属于2型炎症疾病。常见于温暖潮湿地区,患者常伴有明显鼻塞、息肉、黏稠分泌物。传统治疗依赖手术和全身糖皮质激素,但复发率高,长期使用激素也可能带来副作用。
二、度普利尤单抗治疗 AFRS 三期研究结果
近期,一项III期临床研究(LIBERTY-AFRS-AIMS)公布了积极数据,覆盖62名6岁以上AFRS患者。结果显示,使用度普利尤单抗治疗52周后:
l 鼻窦混浊评分改善50.0%,安慰剂组仅为9.8%;
l 患者自觉鼻塞评分显著下降,改善幅度最高达80.6%;
l 鼻息肉大小减少超过60%,而安慰剂组几乎无变化;
l 需要全身激素或手术的风险降低92%。
这意味着,度普利尤单抗不仅缓解症状,还可能大幅减少患者对手术和激素的依赖。
三、度普利尤单抗治疗 AFRS 的作用机制
度普利尤单抗是一种全人源单克隆抗体,通过抑制白细胞介素-4(IL-4)和白细胞介素-13(IL-13)的信号通路,抑制2型炎症。AFRS正是由2型炎症驱动的疾病,这与该药已获批的湿疹、哮喘等疾病机制类似。
四、度普利尤单抗 AFRS 适应症获批进展
目前,美国FDA已受理度普利尤单抗用于AFRS的补充申请并授予优先审评。该适应症尚未在中国获批,仍处于临床研究阶段,其安全性与有效性尚未经监管机构全面评估。
鼻肺温馨提示:
1.特泽鲁单抗同靶点抗TSLP,Ⅲ期临床正在招募鼻窦炎伴鼻息肉患者。
2.丹麦原研,国外已上市舌下含片,Ⅲ期招募尘螨过敏性鼻炎患者。
3.礼来Lebrikizumab(来瑞组单抗)白介素13,在香港已经上市,欧盟等地区已经获批了用于中重度特应性皮炎,Ⅲ期过敏性鼻炎患者。
符合条件的患者体检用药均不收费,有一定补贴。
新药探索通道
目前,针对过敏性鼻炎、慢性鼻窦炎、哮喘、慢阻肺等疾病,国内外仍有多种新药(包括特泽鲁单抗同靶点/美泊利珠单抗同原理生物制剂、新型抗炎药等)处于临床试验阶段。参与临床研究的患者,体检用药费用均由项目组承担,并有一定的补贴。如果您希望了解更多的治疗可能性,可以扫码咨询,获取前沿的临床研究信息。
本文仅做参考,不构成对任何药物或诊疗方案的推荐、推广或宣传,也不可替代专业医疗建议。如有问题,请咨询医疗卫生专业人士。材料图片等源自网络,侵删。