伊顿健康导读

被变应性真菌性鼻窦炎（AFRS）缠上的人，多半都有过这样的崩溃：鼻子堵得没法喘气，鼻息肉切了又长，长期用激素担心副作用，可不用又控制不住炎症 —— 这种 “治了又犯” 的循环，到底有没有别的办法？

01 AFRS 的 “老难题”：手术 + 激素，为啥总难控住？

AFRS 是慢性鼻窦炎的一种亚型，是由真菌（最常见是曲霉菌）过敏引发的 2 型炎症，常盯上温暖潮湿地区的人群。

它不光会导致鼻塞、鼻息肉、嗅觉失灵，还可能连累鼻窦骨质、影响面容，直接拉低生活质量。

过去对付它，主要是“手术切息肉 + 长疗程全身激素”，但麻烦的是：就算这么治，病情还是可能复发，不少患者陷在 “治疗 - 复发 - 再治疗” 的困境里，缺个更稳的办法。

02新研究：达必妥针对AFRS，效果到底如何？

今年11 月的 ACAAI 会议上，达必妥（度普利尤单抗）针对 6 岁及以上 AFRS 患者的 III 期研究结果公布了，纳入了 62 名患者，和安慰剂对比，改善很明显：

l 主要终点（鼻窦混浊）：治疗52 周，达必妥组的鼻窦混浊评分改善了 50.0%，而安慰剂组仅 9.8%；24 周时就已经能看到显著好转；

l 次要终点：

鼻塞/ 阻塞：24 周改善 66.7%（安慰剂 25.3%），52 周更是到了 80.6%（安慰剂 11.1%）；

鼻息肉大小：24 周减少 60.8%（安慰剂 15.2%），52 周减少 62.5%（安慰剂 3.6%）；

激素/ 手术风险：52 周里，用全身激素或需要手术的风险降低了 92%。

这也是AFRS 领域首个拿到积极结果的 III 期研究。

03达必妥是啥？为啥能管AFRS 的事儿？

达必妥（度普利尤单抗）是一种全人源单克隆抗体，作用是抑制IL-4 和 IL-13 这两个 “2 型炎症的关键驱动因子”—— 而 AFRS 正好是 2 型炎症引发的，这是它能起作用的核心原因（它不是免疫抑制剂哦）。

目前这药在全球已有超100 万患者在用，国内也批了 7 个适应症，比如中重度特应性皮炎、成人结节性痒疹、哮喘维持治疗等，但AFRS 这个适应症目前还没在国内获批。

04现在能用上达必妥吗？FDA 那边有啥进展？

最近美国FDA 已经受理了达必妥用于 6 岁及以上 AFRS 患者的补充申请，还给了优先审评资格。要是获批，AFRS 会成为它在 FDA 那边的第 9 个适应症。

不过得提醒：这药用于AFRS 的安全性和有效性，还没经过所有监管机构的全面评估，国内目前也没批这个适应症。

对被AFRS 反复折磨的患者来说，达必妥的这项研究算是递了个新希望 —— 不用总依赖手术和激素，也能改善鼻窦问题、降低复发相关的治疗风险。

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