伊顿健康导读

皮肤出现红斑、鳞屑以及关节疼痛等症状——这是中重度银屑病的表现，会严重影响患者的生活质量。

近年来，生物制剂成中重度银屑病治疗主力，司库奇尤单抗作为首个全人源抗IL-17A单克隆抗体，2015年获美欧批准治疗相关疾病，开启精准靶向治疗新时代。

虽随机对照试验证实司库奇尤单抗长期疗效与安全性，但临床仍有问题待解，如早期干预能否改变病程、难治部位疗效、特殊人群用药安全性、生物初治与经治患者疗效差异等。

一、司库奇尤单抗用于银屑病的优势：快速缓解皮损和瘙痒

司库奇尤单抗通过特异性结合IL-17A，阻断其与IL-17受体的相互作用，从而抑制下游促炎因子（如IL-6、TNF-α）释放，减少角质形成细胞异常增殖。

与IL-23抑制剂（如古塞奇尤单抗、瑞莎珠单抗）相比，IL-17抑制剂的优势在于直接靶向炎症效应分子：IL-23需通过抑制Th17细胞间接减少IL-17产生，而司库奇尤单抗直接阻断IL-17A的生物学效应，因此起效更快，尤其适合需快速缓解皮损和瘙痒症状的患者。

二、适应症与剂量方案：司库奇尤单抗覆盖全人群，个体化调整

司库奇尤单抗的适应症已覆盖不同年龄、不同类型的银屑病患者，剂量方案需根据人群调整。

成人中重度斑块状银屑病：推荐剂量为300mg，皮下注射，负荷期（第0、1、2、3、4周）每周1次，随后每月1次维持；若患者体重＞90kg，经评估后可调整为每2周300mg维持，RCT显示该方案16周PASI90应答率达73.2%（显著高于每4周方案的55.5%，P=0.0003）。

6-18岁儿童/青少年银屑病：剂量基于体重（如＜25kg予75mg，25-50kg予150mg，＞50kg予300mg），负荷期与维持期方案同成人。

特殊类型银屑病：如掌跖银屑病、头皮银屑病、泛发性脓疱性银屑病，均推荐以300mg为基础剂量，具体根据皮损严重程度调整。

三、库奇尤单抗用于中重度银屑病效果胜过传统生物制剂，安全性佳

在多项II/III期RCT中，司库奇尤单抗的疗效显著优于安慰剂及传统生物制剂：

司库奇尤单抗vs安慰剂：治疗12周时，300mg司库奇尤单抗组PASI75应答率达54.5%-82.4%，PASI90达31.8%-64.7%，显著高于安慰剂组（均＜2%，P＜0.001）。

司库奇尤单抗vs依那西普（TNF抑制剂）：52周数据显示，司库奇尤单抗组PASI75维持率达72.3%，显著高于依那西普组的48.9%（P＜0.001），且安全性相当（上呼吸道感染发生率均约15%）。

司库奇尤单抗vs乌司奴单抗（IL-12/23抑制剂）：16周时司库奇尤单抗组PASI90达59.2%，高于乌司奴单抗组的48.9%（P=0.004），且起效更快（第1周即可观察到皮损改善）。

长期安全性方面，一项纳入21项RCT的汇总分析显示，司库奇尤单抗治疗5年的不良事件发生率稳定，常见不良反应为上呼吸道感染（18.2%）、中性粒细胞减少（3.1%）、念珠菌感染（2.8%），罕见严重不良事件（如炎症性肠病加重）发生率＜0.5%，且无新的安全性信号出现。

四、司库奇尤单抗治疗银屑病关节炎超80%的患者关节痛完全缓解

一项前瞻性研究纳入42例高风险银屑病关节炎患者，司库奇尤单抗治疗24周时85.7%患者关节痛完全缓解，滑膜炎症评分降低68.3%，优于传统治疗，提示可逆转早期滑膜炎症。

意大利多中心研究显示早期使用司库奇尤单抗的患者5年内银屑病关节炎发生率为3.2%，高危人群为5.7%，均低于传统治疗组。

司库奇尤单抗对银屑病关节炎疗效显著，尤其适用于生物初治和TNF抑制剂失败患者。研究显示，生物初治患者治疗24个月缓解率达68.7%，治疗留存率82.1%；TNF抑制剂失败患者缓解率56.7%，并可延缓关节损伤进展。

五、司库奇尤单抗用于中重度银屑病皮损消退、生活质量改善

银屑病对患者生活质量影响大，司库奇尤单抗早期治疗可快速且稳定改善生活质量。

1、临床试验：快速提升生活质量评分

一项II期试验显示，司库奇尤单抗治疗4周时，300mg组生活质量评分改善率达54.4%，高于安慰剂组；12周时，无影响率达48.6%，也高于安慰剂组，外观与睡眠困扰维度改善显著。一项IIIb期试验显示，治疗头皮银屑病12周时，患者外观满意度评分改善率达60.3%，社交回避量表评分降低，优于安慰剂组。

2.生物初治与经治银屑病84周，超90%患者皮损基本恢复正常

一项意大利多中心回顾性研究显示，生物初治患者接受司库奇尤单抗治疗84周，生活质量评分改善率达88.1%，90.7%患者基本正常，早期治疗患者改善率更高。一项真实世界研究显示，司库奇尤单抗联合甲氨蝶呤治疗24周，生活质量评分与瘙痒评分均降低，提示联合治疗可缓解症状。

七、司库奇尤单抗治疗老年、儿童及癌症病史的银屑病患者安全有效

临床试验常排除特殊人群，而司库奇尤单抗在这些人群中疗效与安全性良好。

1、老年人（≥65岁）：使用使用司库奇尤单抗长期疗效稳定，安全性良好

一项为期2年的真实世界研究纳入≥65岁患者，接受治疗96周时，平均PASI降低85.1%，PASI90应答率达72.4%，且无疗效衰减；不良事件发生率与年轻患者相当，无严重感染或心血管事件；未观察到药物相互作用，提示老年人可安全使用。

2、儿童银屑病患者：司库奇尤单抗特别适用于泛发性脓疱性银屑病等重症类型

儿童银屑病重症类型传统治疗疗效有限且风险高。司库奇尤单抗已获批用于6岁以上儿童，真实世界证据显示其安全有效。

一项回顾性研究显示，治疗泛发性脓疱性银屑病儿童患者48周时，88.9%患者脓疱消退、皮损清除，生活质量无影响，仅1例有轻度上呼吸道感染。一项欧洲多中心观察性研究显示，治疗中重度斑块状银屑病儿童52周，PASI90应答率高于传统治疗，无生长抑制风险。

3、有癌症病史的银屑病患者：使用司库奇尤单抗安全性可控

一项意大利多中心观察性研究纳入有癌症病史患者，接受治疗48周，PASI90应答率达64.7%，PASI100达38.2%，生活质量改善率达82.4%；无癌症复发或新发恶性肿瘤，常见不良反应为上呼吸道感染，提示安全性可控。

八、司库奇尤单抗的核心优势，与IL - 23抑制剂的区别与选择

司库奇尤单抗早期治疗可改变疾病病程，起效快，减少皮损、降低合并症风险，优于传统治疗与部分IL - 23抑制剂。司库奇尤单抗在银屑病难治部位疗效突出，解决临床痛点；在特殊人群安全有效，填补试验空白；免疫原性低、留存率高，长期疗效稳定。

IL - 23抑制剂与司库奇尤单抗区别：起效上，司库奇尤单抗更快，适合快速缓解症状患者；长期控制上，IL - 23抑制剂略优，适合长期治疗患者；

难治部位上，司库奇尤单抗在头皮、掌跖更优，IL - 23抑制剂在躯干四肢长期控制更优。

选择策略：生物初治的早期、难治部位或高风险患者选司库奇尤单抗，需长期治疗且无紧急症状选IL - 23抑制剂，TNF抑制剂失败患者两者均可。

总结

库奇尤单抗作为首个抗IL-17生物制剂，是中重度银屑病治疗关键选择。现有证据表明，早期使用能改善预后、减少关节炎发生率；在银屑病难治区域能迅速改善；在特定人群中安全有效；长期治疗效果与安全性稳定、免疫原性低、保持率高。

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参考文献

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