伊顿健康导读

如果你长期受慢性自发性荨麻疹的困扰，且服用抗过敏药物后效果不佳，那么最近发布的一项新药研究成果，或许值得你关注。

慢性自发性荨麻疹（CSU）是一种常见的皮肤疾病，其核心特征表现为风团和/或血管性水肿反复自发出现，病程持续超过6周。此外，该病的发作通常缺乏明确诱因，给患者带来深重的困扰。

在最近的美国过敏、哮喘和免疫学会年会上，一项关于新药瑞米布替尼的关键3期研究汇总分析结果被公布。数据显示，这款药物在治疗对抗组胺药无效的慢性自发性荨麻疹成人患者中，能实现快速起效，且疗效可持续长达一年。

一、替换抗组胺疗法！瑞米布替尼在荨麻疹治疗中的创新应用方案

这项名为REMIX-1和REMIX-2的研究是多中心、双盲、安慰剂对照的临床试验。研究共纳入606名对第二代抗组胺药治疗仍然无效的慢性自发性荨麻疹成人患者。 患者被按2:1的比例随机分组：

· 瑞米布替尼组：接受瑞米布替尼 25 mg，每日两次治疗。

· 安慰剂组：接受外观相同的无效对照药物治疗。

这个双盲治疗阶段持续了24周。之后，所有患者都进入一个开放性的扩展期，均接受瑞米布替尼治疗，总研究观察期延长至52周，以评估长期效果和安全性。

二、瑞米布替尼对荨麻疹患者疗效显著：1-52周内疗效迅速且持久

1. 瑞米布替尼用于荨麻疹：疗效快速且持久：一周内就起效

衡量荨麻疹活动度的核心指标是“每周荨麻疹活动度评分（UAS7）”。

· 治疗第1周，瑞米布替尼组患者的UAS7评分就比基线平均改善了38.4%，而安慰剂组仅改善10.3%。这意味着用药一周内，症状就开始显著缓解。

· 治疗第24周（双盲期结束），瑞米布替尼组的改善幅度进一步扩大到73.1%，显著优于安慰剂组的50.8%。

2.瑞米布替尼用于荨麻疹：持续改善，效果一直维持到第52周

研究跟踪到了第52周。结果显示，从一开始就使用瑞米布替尼的患者，其UAS7评分从基线算起降低了74.8%，疗效得到长期维持。

另外两项关键指标——瘙痒严重程度和荨麻疹严重程度评分，也在第52周时降低了73%，与UAS7的改善趋势高度一致。 研究人员总结道，瑞米布替尼早在治疗第1周就表现出症状改善，到第2周时改善已超过50%，之后持续改善，效果一直维持到第52周。

3. 瑞米布替尼治疗荨麻疹：安全性与耐受性俱佳

在为期24周的双盲对照期内，瑞米布替尼组和安慰剂组的不良事件发生率相似（64.9% vs. 64.7%），因不良事件而停药的比例很低，并且没有发生与治疗相关的严重不良事件。这表明瑞米布替尼治疗慢性荨麻疹的研究中总体安全性和耐受性良好。

三、总结

该总结分析表明，对于那些服用第二代抗过敏药物后仍无法有效控制症状的慢性荨麻疹患者，瑞米布替尼能够迅速见效（一周内显效）、疗效显著（症状减轻幅度超过70%）且效果持久（持续有效期达一年），并且其安全性亦在可接受范围内。这一药物为那些治疗选择有限、长期受病痛折磨的患者带来了新的希望。

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参考文献：

Remibrutinib Outperforms Placebo in Chronic Spontaneous Urticaria Control: Study [EB/OL]. （2025-11-12） （2025-11-27） https://practicaldermatology.com/news/remibrutinib-outperforms-placebo-in-chronic-spontaneous-urticaria-control-study/2484429/

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