伊顿健康导读

部分男性步入中年，头顶毛发显著稀疏，原本浓密的发丝逐渐变得斑驳，局部秃露，头皮清晰可见。置身人群中，总感觉他人的目光不自觉地聚焦于在秃顶上，让人不胜尴尬，心生自卑。

一种外用、安全且能精准阻断脱发根源的新药clascoterone ，这是治疗男性雄激素性脱发领域三十多年来出现的首个全新作用机制疗法，有望在2026年提交上市申请。

这款新药clascoterone是由国际药企Cosmo公司其研发的，clascoterone 5%外用溶液，在治疗男性雄激素性脱发（AGA）的两项关键3期临床试验中取得了成功。

一、clascoterone用于脱发：使毛发数量显著提升，生活感受变好

为了充分验证效果，研究团队同步开展了两项设计完全相同的3期试验，共纳入了1465名患者。

首先，看“数头发”的硬指标——目标区域毛发数量（TAHC）：两项研究都达到了预设的主要终点，显示出统计学上的显著改善。具体数据是：

在其中一项研究里，使用clascoterone药组的毛发数量改善幅度，为使用安慰剂（不含药物的溶剂）组的5.39倍（即提升了539%）。在另一项研究中，改善幅度是安慰剂组的1.68倍（168%）。

其次，考察患者的亲身感受，即患者报告结局（PRO）：疗效优劣，由患者自身评判。通过问卷调查对患者的生活质量改善状况进行评估，结果表明：

其中一项研究的PRO终点达到了统计学显著性。另一项研究也呈现出积极的改善趋势。当将两项研究的数据进行联合分析时，PRO结果明确达到了统计学显著性，且与上述“数头发”的客观数据高度相符。这表明，患者不仅头发数量增多，其照镜子时的主观感受以及生活体验也得到了有意义的提升。

二、clascoterone用于脱发安全性和耐受性良好

需要长期涂抹的药，安不安全是关键。好消息是，在这两项研究中，clascoterone 5%溶液的安全性和耐受性与安慰剂载体相当。

治疗期间出现的不良事件，在用clascoteron组和安慰剂组的发生率差不多，而且大部分不良事件被评估为与试验药物本身无关。这为其长期使用的安全性提供了有力支持。

三、Clascoteron专门针对AGA进行精准局部治疗，有效规避不良风险

要理解它的“新”，得先知道脱发是怎么发生的。男性雄激素性脱发的根源，是毛囊对一种叫二氢睾酮（DHT）的激素过于敏感，导致毛囊逐渐萎缩。

目前的主流口服药（如非那雄胺）是通过降低全身的DHT水平来起效，虽然有效，但可能存在全身性的影响，让不少人担心。

而另一种常用的外用药（如米诺地尔），并不是直接针对DHT这个“罪魁祸首”。 Clascoterone的创新在于，它是一种专为AGA设计的“外用雄激素受体抑制剂”。你可以把它理解成一个“精准的局部拦截器”：

1.精准打击：Clascoterone涂在头皮上后，它能直接跑到毛囊里，在雄激素受体这个“接收器”那里，精准地堵住DHT，不让它传递导致脱发的信号。

2. 局部起效：Clascoterone的配方经过特殊设计，主要就在头皮局部起作用，能最大限度地避免药物被大量吸收进血液跑遍全身。这样做的目标，就是从生物学根源上治疗脱发，同时规避口服药可能带来的全身性风险。

四、总结

Clascoterone药物是三十年来首个用全新机制治脱发的外用药物，能直接作用毛囊，阻断雄激素对毛囊的负面影响，从根源解决雄激素性脱发问题。

临床数据显示，使用Clascoterone药物的患者毛发数量显著提升，脱发区域明显改善，生活质量提高。因其疗效和安全性出色，预计明年正式上市，为脱发患者带来新选择。

临床招募：

目前有类似靶点的临床项目在开展，符合条件、用药、体检由申办方承担，不收取费用，同时会有交通补贴和营养补贴。

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参考资料：

[1] Cosmo announces breakthrough Phase III Topline results from Scalp 1 and Scalp 2 for Clascoterone 5% Solution in male hair loss, showing up to 539% relative improvement in Target-Area Hair Count vs placebo; US and EU submissions are underway. Retrieved December 3, 2025 from https://www.cosmopharma.com/news/cosmo-announces-breakthrough-phase-iii-topline-results-from-scalp-1-and-scalp-2-for-clascoterone-5-solution-in-male-hair-loss-showing-up-to-539-relative-improvement-in-target-area-hair-count-vs-place

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