伊顿健康导读

美泊利珠单抗，作为中国首个被正式批准的抗白细胞介素 - 5（IL - 5）单克隆抗体，它的出现为医学领域带来了新的突破。它专门针对那些和嗜酸粒细胞密切相关的疾病，提供了精准且有效的治疗方法，让众多患者看到了康复的希望。

美泊利珠单抗早在2021年就已经顺利通过了中国国家药品监督管理局（NMPA）的严格批准。经过相关部门的审核与评估，确认其安全性和有效性后，才得以在国内正式投入使用。

如今，在国内美泊利珠单抗已经可以用于三种主要的病症治疗。对于患有重度嗜酸粒细胞性哮喘、嗜酸性肉芽肿性多血管炎和慢性鼻窦炎伴鼻息肉的病人而言，美泊利珠单抗无疑带来了全新的治疗选择，为他们的健康生活增添了一份保障。

一、什么是美泊利珠单抗？

美泊利珠单抗是一种抗人白介素-5的人源化单克隆抗体，通过重组中国仓鼠卵巢细胞系以可溶性糖蛋白形式分泌表达。每支预充式注射剂含100mg（1ml）美泊利珠单抗。

二、美泊利珠单抗精准作用机制是什么？

美泊利珠单抗的作用机制十分精准。它特异性靶向白细胞介素-5（IL-5）——这是参与嗜酸性粒细胞生长、分化、聚集、活化和存活的核心细胞因子。

药物通过与IL-5结合，阻断其与嗜酸性粒细胞表面IL-5受体复合物的α链结合，从而抑制IL-5的生物活性。炎症是嗜酸性肉芽肿性多血管炎等嗜酸性粒细胞性疾病发病机制的关键环节，涉及多种细胞（如肥大细胞、嗜酸性粒细胞、中性粒细胞等）和介质（如组胺、白三烯、细胞因子）。

美泊利珠单抗通过抑制IL-5信号传导，有效减少嗜酸性粒细胞的生成和存活数量，从源头上控制疾病进展。

三、哮喘及慢性鼻窦炎伴鼻息肉用美泊利珠单抗的治疗方案是什么？

美泊利珠单抗仅限皮下注射使用，不同适应症的用药方案有所差异：

1.重度嗜酸性粒细胞哮喘患者：

成人和12岁及以上青少年的推荐剂量为100mg，每4周一次。尚未确定在12岁以下中国儿童患者中的安全性和有效性。

2.慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者：

成人患者每次100mg，每4周一次。

四、美泊利珠单抗用于哮喘及慢性鼻窦炎伴鼻息肉效果怎么样？

1.重度嗜酸性粒细胞哮喘：

抗IL-5治疗可减少重度哮喘患者急性发作50%以上，降低68%的急诊就诊或住院率，同时减少口服糖皮质激素剂量，改善哮喘控制和肺功能。国内研究显示，美泊利珠单抗可减少65%的哮喘急性发作和70%的急诊或住院事件。

推荐用于外周血嗜酸性粒细胞计数≥150/μl或≥300/μl的重度哮喘患者。荟萃分析表明，抗IL-5治疗能显著减少重度急性发作47-54%。美泊利珠单抗在改善生活质量方面显示出临床意义。

2.慢性鼻窦炎伴鼻息肉：

研究证实美泊利珠单抗可降低嗜酸性粒细胞性炎症及息肉负荷。需要注意的是，所有临床试验入组患者均至少使用过鼻用激素，且未排除曾手术患者，因此未经鼻用激素试验即考虑生物治疗并不推荐。

五、美泊利珠单抗的安全性如何？有哪些注意事项？

美泊利珠单抗最常见不良反应（发生率≥5%）：头痛、背痛、乏力等。

重要注意事项：

1.超敏反应：给药后可能发生急性和迟发性全身反应，如出现应终止给药

2.不用于急性发作：不得用于治疗急性哮喘症状、支气管痉挛或哮喘持续状态

3.激素减量需谨慎：治疗后不得突然停用全身或吸入性糖皮质激素，需在医生指导下逐渐减量

4.寄生虫感染：嗜酸性粒细胞参与蠕虫感染的免疫应答，治疗前应排查并治疗现有蠕虫感染

5.机会性感染：可能增加带状疱疹风险，适合者可考虑接种疫苗

美泊利珠单抗治疗重度嗜酸粒细胞性哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉的效果特别好，能大大改善患者的症状和身体状况。

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【参考文献】

[1] 药品说明书

[2] FDA药品说明书

[3] 支气管哮喘防治指南（2024年版）

[4] Global Strategy for Asthma Management and Prevention (2025 update)

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