QY201用于特应性皮炎改善效果如何？有不良反应吗？

伊顿健康导读

有一种特殊的湿疹，其特征是皮肤极度瘙痒，并伴有湿疹样皮损和干燥，这种病症被称为特应性皮炎。患有特应性皮炎的人群往往会经历反复无常的皮肤问题，这些问题可能会周期性地出现，并且在他们的生活中造成一定的困扰。

在皮肤疾病治疗领域，启元生物公司研发的QY201片剂近期发布了II期临床试验的积极结果。该药物针对中重度特应性皮炎具有特异性治疗作用，多项关键性指标均表现出显著的疗效，为患者带来了治疗的新突破。

一、QY201用于特应性皮炎改善效果如何？

II期临床试验数据显示，QY201在各剂量组均呈现出良好的剂量-暴露-效应关系。

在主要疗效终点EASI 75反应率方面，第12周时QY201低、中、高剂量组的数值分别为72.9%（5mg BID）、81%（10mg BID）和85%（20mg BID），显著高于安慰剂组的18.5%。

EASI 75反应率是指患者湿疹面积和严重程度指数改善75%的比例，这意味着患者的皮肤状况获得了显著改善。

1.QY201用于特应性皮炎效果如何？皮损清除显著

在关键次要疗效终点IGA 0/1反应率方面，第12周时QY201低、中、高剂量组的数据分别为38.5%、64%和71%，明显高于安慰剂组的9.5%。

IGA 0/1反应率表示患者的皮损被评估为完全清除或几乎清除的比例。其他次要疗效终点同样令人鼓舞：

•EASI 50反应率：低、中、高剂量组分别为85.7%、92.3%和95.5%

•EASI 90反应率：分别为42.9%、61.5%和70.5%

•EASI 100反应率：分别为14.3%、30.8%和40%

2.QY201用于特应性皮炎缓解瘙痒有效果吗？

在改善瘙痒症状方面，QY201用于特应性皮炎表现出快速起效的特点。第1周时，各剂量组PP-NRS周平均值较基线的变化率分别为-2.5、-3.2和-4.1，显著优于安慰剂组的-1.2。瘙痒评分改善情况：

•第1周时，瘙痒评分下降≥3分的患者比例分别为64.3%、76.2%和85.7%

•第2周时，高剂量组瘙痒评分下降≥4分的患者比例达71.4%

3.QY201用于特应性皮炎不良反应低，安全性良好

在安全性方面，QY201组的大多数治疗期不良事件为轻度至中度，安全性良好。最常见的不良事件包括感染（34-48%）、上呼吸道感染（10-30%）、总胆固醇升高（14-19%）和低密度脂蛋白胆固醇升高（10-12%）。整个试验中仅有3名患者因不良事件停药。

二、QY201用于特应性皮炎的未来规划

QY201是一种极具潜力的药物，它能够同时靶向两个关键的蛋白激酶——JAK1和TYK2，从而精准调控多种重要的炎症因子，包括IL-4、IL-13、IL-31、IL-22以及γ-干扰素。

启元生物在II期临床试验取得显著成效后，于2025年3月14日开始了III期研究。该研究将招募约460名中重度特应性皮炎患者，主要评估16周治疗后，EASI改善75%的患者比例和IGA评分达到0/1且至少降低2分的患者比例。

作为一款小分子药物，QY201具备更强的组织渗透能力，且使用便捷，因此有望为特应性皮炎患者带来全新的治疗选择。随着III期临床试验的推进，这款药物距离实际应用于临床又迈出了重要一步。

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