伊顿健康导读:
慢性自发性荨麻疹是一种皮肤上反复出现风团、剧烈瘙痒的疾病,传统治疗主要依赖抗组胺药。然而,约50%的患者在使用抗组胺药后病情仍未得到良好控制。
达必妥(度普利尤单抗)作为一种靶向2型炎症通路的生物制剂,近年来备受关注。2025年,达必妥已获美国FDA、欧盟等多个监管机构批准用于治疗慢性自发性荨麻疹。
一、达必妥(度普利尤单抗)为什么能治疗慢性荨麻疹——作用机制一览
慢性自发性荨麻疹的发生与2型炎症密切相关。研究发现,白介素-4(IL-4)和白介素-13(IL-13)是2型炎症通路中的关键驱动因子,它们会激活肥大细胞,导致风团和瘙痒的产生。
达必妥是一种全人源单克隆抗体,能够同时阻断IL-4和IL-13的信号传导,从源头上抑制炎症反应。与抗组胺药不同,达必妥并非直接抑制组胺释放,而是靶向更上游的炎症通路,因此对于抗组胺药效果不佳的患者提供了新的治疗可能。
二、达必妥(度普利尤单抗)治疗慢性荨麻疹临床疗效数据
多个III期临床试验证实了达必妥治疗慢性自发性荨麻疹的有效性。
在LIBERTY-CUPID研究A中,接受达必妥治疗的患者在24周时,瘙痒严重程度评分较安慰剂组多降低4.2分,荨麻疹活动度评分多降低8.5分。
研究C进一步验证了这一结果:达必妥组瘙痒评分降低8.64分(安慰剂组6.10分),风团活动度评分降低15.86分(安慰剂组11.21分),并且30%的达必妥组患者实现了完全无风团状态,而安慰剂组这一比例仅为18%。
在儿童患者中,达必妥同样表现出良好疗效。一项针对12例抗组胺药治疗无效的患儿的研究显示,治疗24周后,11例患儿病情得到有效控制,其中9例达到完全控制,生活质量评分也显著改善。
三、哪些慢性荨麻疹患者适合使用达必妥?
达必妥主要适用于12岁及以上、经H1抗组胺药治疗后症状仍未得到充分控制的慢性自发性荨麻疹患者。
临床研究涵盖了两类人群:一是抗组胺药治疗后仍有症状、未使用过抗IgE治疗的患者;二是对抗IgE治疗(如奥马珠单抗)应答不佳或不耐受的患者。
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主要入选标准:
1.确诊慢性自发性荨麻疹
2.第二代H1抗组胺药控制不佳
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参考文献:
CASALE T B, SAINI S S, BEN-SHOSHAN M, et al. Dupilumab in Patients With Chronic Spontaneous Urticaria: Phase 3 LIBERTY-CSU CUPID Randomized Clinical Trials[J]. JAMA Dermatology, 2026, 162(4): 350-358. DOI: 10.1001/jamadermatol.2025.6023.
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