伊顿健康：

在法国巴黎圆满落幕的欧洲皮肤病与性病学会（EADV）2025年年会上，一项重要的临床研究揭示，佩索利单抗能够显著提升泛发性脓疱型银屑病患者的生活质量。

这项研究为患有这种罕见且严重的皮肤病的患者带来了全新的治疗希望。

一、佩索利单抗获批用于泛发性脓疱型银屑病治疗

作为首个且唯一获批用于泛发性脓疱型银屑病持续治疗的IL-36R单克隆抗体，佩索利单抗的临床价值备受瞩目。

二、佩索利单抗研究纳入临床试验

EFFISAYIL 2是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的2b期临床试验，研究于2020年6月至2022年11月期间进行。

研究共纳入123例泛发性脓疱型银屑病患者，这些患者被随机分配至不同剂量的佩索利单抗治疗组或安慰剂组，治疗周期为48周。

研究重点关注患者的健康相关生活质量，通过使用EQ-5D-5L量表对高剂量组和安慰剂组患者进行了详细的评估。

三、佩索利单抗显著疗效：提升生活质量

研究结果显示，佩索利单抗在多个维度显著改善患者生活质量：

1. 使用佩索利单抗显著提升整体生活质量

• 在无发作患者中，佩索利单抗组的改善幅度（0.13-0.20）显著优于安慰剂组（0.02-0.10）。

2. 使用佩索利单抗在多个具体领域改善明显

• 日常活动能力：改善值达到-0.41至-0.75。

• 疼痛不适感受：改善值达到-0.54至-0.75。

• 焦虑抑郁情绪：改善值达到-0.38至-0.60。

3. 发作控制是提升生活质量的关键因素

数据分析表明，疾病发作对患者生活质量有显著影响。

在48周的治疗期间，佩索利单抗组90%的患者（27/30例）未出现发作，而安慰剂组仅为48%（15/31例）。

表1 患者基线特征

四、佩索利单抗有效降低银屑病发作

欧洲五维健康量表研结果显示：

泛发性脓疱型银屑病发作给健康生活质量带来的显著负担。

未发作患者的生活质量明显优于发作患者，且发作越严重，生活质量受损越明显。

这项研究证实，佩索利单抗通过有效降低疾病发作发生率和频率，显著改善泛发性脓疱型银屑病患者整体生活质量。

图1 无发作患者的EQ-5D-5L指数和领域评分自基线的变化

• 在无发作患者中，每个时间点佩索利单抗组（0.13 - 0.20）相较于安慰剂组（0.02 - 0.10），观察到更大的改善。

  

图2 左图为佩索利单抗组与安慰剂组无发作患者基线及48周EQ-5D-5L指数得分（含标准差）；右图为两组指数得分随时间的变化趋势

• 在每个时间点，与安慰剂相比，佩索利单抗在日常活动（平均自基线变化值为-0.41至 -0.75对比0.00至-0.27）、疼痛/不适（-0.54 至-0.75对比-0.07至-0.27）以及焦虑/抑郁（-0.38 至-0.60 对比-0.20至-0.40）方面，观察到更大的改善。

• 行动能力（-0.32至-0.52对比-0.07至-0.40）和自我护理（0.00至-0.52 对比-0.13至-0.40）方面，佩索利单抗和安慰剂在各时间点的情况相似。

  

  图3 佩索利单抗组与安慰剂组在行动能力、自我护理等5个领域的基线及48周EQ-5D-5L得分（含标准差）

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