伊顿健康导读

2025年变态反应学术会议上,司普奇拜单抗是首款获批用于治疗鼻炎的药物，也是中国首个用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的生物制剂。

普奇拜单抗治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉III期研究结果发表于《自然·医学》(Nature Medicine)，普奇拜单抗是全球首次报告IL-4Rα靶点药物治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉成果，也是中国科学家在慢性鼻窦炎伴鼻息肉领域取得的引领世界的创新性成果。

一、司普奇拜单抗治鼻窦炎伴鼻息肉多久起效？效果如何？

司普奇拜单抗用于鼻窦炎疗效分析显示：

1.司普奇拜单抗2周起效：72%的鼻窦炎患者鼻息肉显著缩小；40%的患者鼻腔通气得到改善；37%的失嗅患者恢复了嗅觉。

2.司普奇拜单抗4周明显改善：63%的鼻窦炎患者息肉大小减半；42%的患者鼻腔通气显著改善；46%的失嗅患者恢复了嗅觉。

3.司普奇拜单抗12周有效改善：73%的鼻窦炎患者息肉大小减半；69%的患者鼻腔通气显著改善；74%的患者嗅觉显著改善。

此外，司普奇拜单抗自第 1 周起即显著提高了嗅觉丧失评分改善≥0.5的应答率（13.3% vs. 3.4%，p=0.0186）。

可见，司普奇拜单抗300mg每两周一次治疗可使重度慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者的NPS早期下降，并带来症状的显著改善。

二、司普奇拜单抗治鼻窦炎伴鼻息肉的安全吗？

试验中共有179名重度未控制慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者接受了研究用药并纳入本次分析（司普奇拜单抗组：90例；安慰剂组：89例）。

研究显示，司普奇拜单抗治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉期间未导致患者外周血EOS计数出现明显升高，这一结果有力支持司普奇拜良好的安全性。

三、鼻息肉患者长期使用司普奇拜单抗改善效果如何？

北京同仁医院朱泽华等研究者报告的事后分析探讨司普奇拜单抗治疗期间初次评估时应答不同的慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者其长期治疗应答变化情况。90名患者的事后分析中，研究根据12周时的疗效将患者分为三组。

研究结果显示：

• A组鼻窦炎伴鼻息肉患者在第24周和第52周分别有97.4%和98.6%维持NPS应答；

  
  

• B组鼻窦炎伴鼻息肉患者在24周的NPS与鼻塞评分（NCS）应答率分别上升至42.9%和57.1%，而在52周时，NPS与NCS应答率进一步上升至83.3%和66.7%；

  
  

• C组鼻窦炎伴鼻息肉患者在24周的NPS与NCS应答率分别上升至57.1%和28.6%，而在52周时，NPS与NCS应答率分别上升至83.3%和50.0%。

  
  

  
  

这些研究表明，无论初期反应如何，持续接受司普奇拜单抗治疗均可带来长期临床获益。长期使用司普奇拜单抗治疗在52周内为重度慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者带来了持续的改善。即使在第12周未达到具有临床意义的NPS改善的患者中，继续治疗后仍可带来获益。

临床招募分享：

目前有类似靶点的临床项目在开展，符合条件、用药、体检由申办方承担，不收取费用，同时会有交通补贴和营养补贴。

临床招募是由国家药监局审批通过，在有临床资质的三甲医院开展的临床试验，由专业医生看诊，安全有保障。

有需要的患者请点击此处报名，为自己赢得治疗新契机

用我们的专业与真诚，为您带去希望和温暖

【扫码进群   享受福利】

参考文献

1. Namita A, et.al. Nat Rev Drug Discov. 2016 Jan;15(1):35-50;

2.2型炎症性疾病机制及靶向治疗专家共识，中华医学杂志 2022,102(42):3349-3373;

3.Alexander Eggel，et al. Immunol Rev. 2024 Aug 19.   2.Cezmi A Akdis, et al. Allergy. 2020 Jul;75(7):1582-1605.   3.Namita A, et.al. Nat Rev Drug Discov. 2016 Jan;15(1):35-50;

4.中华医学会变态反应学分会..中华医学杂志, 2022, 102(42):25;

7.Gevaert P et al., Allergy. 2023 Apr;78(4):912-922；

本文仅做参考，不构成对任何药物或诊疗方案的推荐、推广或宣传，也不可替代专业医疗建议。如有问题，请咨询医疗卫生专业人士。材料图片等源自网络，侵删。