【 伊顿健康导语】

研究显示，泛发性脓疱型银屑病（GPP）是一种罕见但严重的慢性中性粒细胞性炎症性疾病，其临床病程呈异质性且难以预测。

患者不仅面临反复发作的无菌性脓疱和慢性皮肤症状，还可能出现败血症、多器官衰竭等危及生命的并发症，承受着巨大的身心负担。

《美国皮肤病学会杂志》发布了关于《佩索利单抗》对泛发性脓疱型银屑病患者持续疾病控制影响的重要研究事后分析结果，引起轩然大波。

一、佩索利单抗如何对疾病进行控制？

脓疱型银屑病（GPP）的长期治疗目标包括：快速完全缓解发作症状、维持皮肤和全身症状缓解、减少新发发作，以及最终改善生活质量。

佩索利单抗作为首个靶向白细胞介素（IL）-36受体的脓疱型银屑病（GPP）特异性疗法，通过阻断IL-36信号通路这一GPP发病的核心环节发挥作用。

研究结果显示，佩索利单抗（600mg皮下负荷剂量，随后每4周300mg维持）显著将GPP发作风险降低了84%。本次事后分析旨在深入探讨该方案对脓疱型银屑病（GPP）患者长期疾病控制的影响。

二、佩索利单抗有效改善银屑病路径有哪些？

本研究对EFFISAYIL 2试验数据进行了事后分析，专门评估佩索利单抗有效剂量组（600mg负荷剂量+每4周300mg维持） 与安慰剂的差异。

主要评估指标包括：

皮肤症状持续改善：定义为48周内所有访视中脓疱型银屑病（GPP）医师总体评估（GPPGA）总分均为0或1分（0分表示皮肤清晰，1分表示接近清晰），且未使用其他研究者处方药物。

生活质量持续改善：通过皮肤病生活质量指数（DLQI）评估，定义为第4周至48周所有访视中DLQI评分均为0或1分。

图1：截至48周的所有访视中GPPGA总分为0或1分的患者比例

（通过序贯逻辑回归多重插补计算持续改善患者百分比。CI，置信区间；GPPGA，泛发性脓疱型银屑病医师总体评估；LD，负荷剂量；q4w，每4周；SC，皮下注射。原文位置：）

三、研究数据显示：佩索利单抗组的改善优势

皮肤症状改善方面：

佩索利单抗组63.3% 的患者实现皮肤症状持续改善，显著高于安慰剂组的29.0%。

运用更严格标准（GPPGA总分0/1且所有分项评分≤2分）时，佩索利单抗组仍有60.4% 的患者持续改善。

研究数据显示：早在第4周，佩索利单抗组GPPGA脓疱分项评分改善比例已达63.6%，远高于安慰剂组的25.8%。

图2：截至48周的所有访视中DLQI为0或1分的患者比例

（通过序贯逻辑回归多重插补计算DLQI为0或1分的患者百分比。CI，置信区间；DLQI，皮肤病生活质量指数；LD，负荷剂量；q4w，每4周；SC，皮下注射。）

生活质量改善方面：

佩索利单抗组24.1% 的患者实现生活质量持续改善，安慰剂组仅为3.2%

在未发作患者中，佩索利单抗组有更高比例患者实现DLQI评分临床意义改善（≥4分）

症状与生活质量改善关联性分析显示，佩索利单抗组同时实现皮肤症状和生活质量持续改善的患者比例达20.0%，显著高于安慰剂组（3.2%），表明临床改善有效转化为患者生活质量的提升。

图3：实现DLQI和/或GPPGA持续改善的患者比例

（DLQI，皮肤病生活质量指数；GPPGA，泛发性脓疱型银屑病医师总体评估；LD，负荷剂量；q4w，每4周；SC，皮下注射。）

五、抑制炎症：佩索利单抗作为银屑病治疗的重要选择

本研究首次全面评估了脓疱型银屑病使用佩索利单抗治疗中对皮肤症状和生活质量的持续联合改善。

佩索利单抗通过阻断IL-36信号通路，不仅抑制炎症及连锁反应，还可能直接缓解与瘙痒和疼痛相关的细胞因子产生，从而实现症状和生活质量的双重改善。

结论：

本项事后分析证实，佩索利单抗（600mg负荷剂量后每4周300mg维持） 能为脓疱型银屑病（GPP）患者提供48周内持续有效的疾病控制，显著改善皮肤症状和生活质量。

这些结果进一步支持了该药作为脓疱型银屑病（GPP）长期治疗的重要选择，为临床决策提供了有力依据。

结尾互动

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