佩索利单抗是一种选择性靶向IL-36受体的人源化单克隆抗体。IL-36是GPP急性发作的核心炎症驱动因子。因此,佩索利单抗的批准适应症是“治疗成人GPP发作”,其主要作用是快速、强效地控制急性期的症状。
佩索利单抗效果怎么样?
关键性III期Effisayil 1临床试验的数据精准地说明了这一点。该研究显示,接受单次佩索利单抗注射的患者,在第一周时达到GPP医师整体评估(GPPGA)评分0分(皮损完全清除)或1分(几乎清除)的比例显著高于安慰剂组(43% vs 11%)。这证明了其卓越的急性发作控制能力。
打了佩索利单抗会复发吗?
该研究也观察到,随着药物在体内代谢,部分患者会出现病情反复。因为佩索利单抗阻断了急性发作的“开关”,但并未根除GPP潜在的易感性。当新的内外诱因再次触发IL-36通路时,便可能迎来下一次发作。
因此,现代GPP管理策略正从单纯的“按需治疗”转向“长期维持”。目前,佩索利单抗的维持治疗适应症也已获批,通过定期给药来持续抑制IL-36通路,从而显著延长发作间期,降低复发频率。所以,复发风险的存在,恰恰凸显了长期、规范化管理对于控制GPP这一慢性复发性疾病的重要性。
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