最近，银屑病新药匹康奇拜单抗正处在热议中。它是一种高效IL-23p19抑制剂，通过Fc片段突变设计延长半衰期，有望实现更长效的治疗。

那么，它到底针对哪些类型的银屑病有效？有没有在咱们“难治部位”做过试验？疗效如何？安全性怎么样？今天，我们系统整理了目前已完成的五项关键临床试验，给大家提供参考。

1.生物制剂疗效不佳？换用它依然有效！

主要目的：评估既往接受生物制剂治疗的银屑病患者使用匹康奇拜单抗的疗效及安全性

研究阶段：Ⅱ期、开放标签

结论：

对TNF-α或IL-17抑制剂应答不佳的患者，换用匹康奇拜后，皮损和生活质量均有显著改善。

对既往生物制剂有应答的患者，直接转用匹康奇拜单抗后无需负荷剂量，在长间隔维持治疗下仍能保持临床获益，安全性良好。

✅ 一句话总结：生物制剂效果不好或怕不持久？换用匹康奇拜仍有希望。

2.头皮银屑病：4周见效，持续一年

主要目的：匹康奇拜治疗伴有头皮银屑病的中重度斑块状银屑病患者的疗效分析

研究阶段：Ⅲ期、随机双盲

结论：

长期以来，头皮银屑病局部用药的耐受性、依从性差，传统系统治疗证据不足。

使用匹康奇拜后，第4周即观察到改善，疗效持续至第52周。

✅ 一句话总结：头皮难护理？这个药起效快、效果稳。

3.会阴部银屑病：16周近全清

主要目的：匹康奇拜治疗会阴部银屑病的Ⅲ期研究结果

研究阶段：Ⅲ期、随机双盲

结论：

会阴部位症状重、治疗难，严重影响生活质量。

第4周症状改善50%，第16周大多数患者皮损基本全清，超一半患者完全清除，疗效维持至52周。

✅ 一句话总结：私密部位不再难言之隐，快速缓解、长期可控。

4.指甲银屑病：两种剂量均有效

主要目的：匹康奇拜治疗甲银屑病的疗效分析

研究阶段：Ⅲ期

结论：

甲银屑病通常见于斑块状银屑病患者，是疾病进展和银屑病关节炎发展的独立预测因素。

无论使用100mg或200mg剂量，均可为有指甲受累的中重度斑块状银屑病患者带来显著且持续的改善。

✅ 一句话总结：指甲病变不再愁，两种剂量都管用。

5.生物制剂“老手”or“新手”？疗效无差异

主要目的：匹康奇拜在生物制剂经治与初治患者中的疗效比较

研究阶段：Ⅲ期

结论：

无论是否用过生物制剂，匹康奇拜对中重度斑块状银屑病均显示高效。

100mg和200mg 维持治疗均能在52周内保持稳定疗效。

✅ 一句话总结：不管你是不是“老病号”，新药一样能打。

总结

①匹康奇拜是一种高效、长效的IL-23p19抑制剂。

②在头皮、指甲、会阴部等难治部位表现优异。

③对生物制剂经治患者同样有效。

④起效快（4周），疗效持久（52周），安全性良好。

好消息！目前全国正在开展一项由信达生物医药科技（杭州）有限公司申办的“一项评价白介素17单抗治疗后应答不佳的斑块状银屑病患者转匹康奇拜单抗治疗的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药物对照Ⅲ期临床研究”。临床不收取费用，有意愿参与的可根据地点就近报名。

临床设计

临床包括4周筛选期、48周的治疗和安全性随访期。本次项目计划纳入310名受试者。

临床入排标准

如果您符合以下要求，有机会参与本次项目：

18岁≤年龄≤75岁的男性或女性；

诊断为斑块状银屑病≥6个月，合并或不合并银屑病关节炎；

按照说明书规律使用司库奇尤单抗或依奇珠单抗至少16周（基线前16周内实际治疗药物总量不低于按说明书标准剂量的80%），且能够提供充分的用药依据；

筛选时和基线时满足sPGA≥2分，且皮损累及体表面积≥3%，同时研究者评估适合转换生物制剂治疗；

对试验目的充分了解，对试验药物的药理作用及可能发生的不良反应基本了解；按赫尔辛基宣言精神，自愿签署知情同意书。

以上为主要入排，最终是否入选由研究者判断。

临床地区

本次项目涉及济南、苏州、上海、合肥、芜湖、杭州、西安、天津、荆州、南通、沧州、镇江、沈阳、南京、重庆、成都、郑州、十堰、广州、北京、长春、长沙、武汉、哈尔滨、深圳、宁波、南阳等地。

（扫码登记报名）临床均在三甲医院开展，报名成功后工作人员会在5个工作日内与您取得联系。

结语：

如果你身边也有病友关心这款新药，欢迎转发本文，让更多人看到这份干货汇总！我们将持续追踪匹康奇拜的上市进展与最新临床数据，记得关注我们，不错过每一份银屑病前沿资讯！

结尾互动

您了解过匹康奇拜单抗吗？

您目前有在使用可善挺/拓咨吗？疗效如何呢？

如果条件合适，您愿意参加临床吗？有没有什么顾虑？

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