伊顿健康导读
乌帕替尼是一种口服Janus激酶(JAK)抑制剂,已在多个国家获批用于中重度特应性皮炎的治疗。最近,Rising Up Ⅲ期研究发表最新结果,展示了乌帕替尼在治疗日本中重度特应性皮炎患者中长达3年的安全性和有效性。这也间接证明了乌帕替尼适合长期使用
乌帕替尼适合长期使用吗?
第160周时,乌帕替尼15 mg和30 mg组的总体安全性相似,不良反应中最常见的AE是痤疮、鼻咽炎和带状疱疹。乌帕替尼15 mg和30 mg组中导致停药的不良反应发生率分别为2.2%和1.9%。研究期间无死亡病例。
乌帕替尼15 mg和30 mg组的特别关注不良事件(AESI) 的长期发生率均较低。严重感染发生率均低于3%,乌帕替尼15 mg组的恶性肿瘤和主要心血管不良事件(MACE)发生率为0.3 %,乌帕替尼30 mg组未发生恶性肿瘤。研究期间未发生非黑素色瘤皮肤癌、胃肠道穿孔、肾功能障碍、活动性结核和静脉血栓栓塞事件(VTE),未发现新的安全风险。
疗效结局中,第16周时达到的皮损改善一直持续至160周,第160周乌帕替尼15 mg 组和30 mg组的EASI 75应答率分别达到72.7%和77.0%,EASI 90应答率分别达到40.3%和59.5%,vIGA-AD 0/1应答率分别为39.0%和50.0%。在开始治疗后的1 ~ 8周内,接受乌帕替尼治疗的患者瘙痒显著缓解,直至研究结束时仍保持较低水平,第160周乌帕替尼15 mg组和30 mg组的WP-NRS4应答率分别为51.3%和55.4%。第16周从安慰剂转换为乌帕替尼的患者,在后续治疗中观察到EASI评分显著改善、vIGA-AD 0/1应答率大幅增加、瘙痒症状迅速改善
临床招募
乌帕替尼针对以上免疫性疾病都具有较好的疗效,但是乌帕替尼的价格较高,对患者造成了一定的经济负担。近期有针对特应性皮炎免疫性疾病的药物临床正在开展,患者符合要求入组后,临床药物治疗费用都由项目组承担。有特应性皮炎困扰且有意向参加临床项目的患者,请填写报名表报名:临床报名表
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