伊顿健康导读

达必妥（通用名：度普利尤单抗）作为一种靶向IL-4/IL-13 信号通路的生物制剂，在特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉等过敏性疾病的治疗中发挥着重要作用达必妥针对哮喘这种疾病是什么时候获批的呢？下文就来详细介绍一下。

达必妥哮喘适应症获批时间?

2023 年 11 月 17 日在中国获批，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准达必妥（度普利尤单抗注射液）可用于 12 岁及以上青少年和成人哮喘患者的维持治疗。

美国获批时间比较早，2018 年 10 月，达必妥就在美国获批了，用于 6 岁及以上的以嗜酸性粒细胞表型为特征的中重度哮喘患者附加的维持治疗或口服激素依赖性哮喘患者。

对于中重度过敏性哮喘患者，达必妥的治疗效果较为显著。临床研究数据显示，多数此类患者在使用达必妥后，哮喘急性发作的频率明显降低，需要全身使用糖皮质激素的次数减少，肺功能得到改善，生活质量也随之提高，像日常活动时的喘息、气短等症状会减轻，夜间因哮喘发作醒来的次数也会减少。

在对常规治疗反应不佳的哮喘患者中，达必妥也能发挥一定作用。部分哮喘患者对吸入性糖皮质激素联合长效β₂受体激动剂等常规治疗方案反应欠佳，病情控制不理想，而达必妥为这部分患者提供了新的治疗选择。

临床招募

目前国内正在开展IL-5人源化单克隆抗体注射液(美泊利珠单抗同原理)治疗成人哮喘受试者的I期临床研究，对于患者来说，长期使用该药物也是笔不小的负担，有这方面需求的患者可以考虑下临床用药招募，无需患者承担治疗费用，有需要的可以点击此处报名‍

本文仅做参考，不提供任何诊疗意见，如想用药，请前往正规医院咨询。材料图片等源自网络，侵删。