目前正在进行一项在接受鼻内皮质类固醇背景治疗的慢性鼻窦炎伴鼻息肉成人受试者中评估 Lebrikizumab/LY3650150 的有效性和安全性的 III 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究。

一、临床药物

试验药物为IL-13生物制剂——Lebrikizumab（商品名：Ebglyss，中文通用名：来瑞组单抗），这是一种专门针对IL-13的新型药物。

它通过与IL-13结合，阻断其与受体的相互作用，从而抑制IL-13介导的炎症反应。该药于2024年9月获美国FDA批准上市，用于治疗中度至重度特应性皮炎（AD）成年和青少年患者。

本试验目前招募慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者，为全国多中心试验。

二、基本入组标准

如果您符合以下入排标准，将有机会加入本次临床：

1.确诊双侧鼻息肉，且双侧鼻息肉总分至少 5 分，每个鼻腔总评分至少 2 分以上；

2.过去 2 年内接受过口服 / 静脉激素治疗，或既往接受过鼻息肉手术；

3.在筛选前有持续至少 8 周的症状，包括：a. 鼻塞；b. 至少一种其他症状，例如嗅觉部分丧失（嗅觉减退）、嗅觉完全丧失（嗅觉丧失）或者前鼻漏或后鼻漏。

排除标准：

既往或目前正接受针对 CRSwNP 和 / 或哮喘的生物制剂治疗。

  以上为主要入选，最终是否入选，由研究者判断。

三、临床涉及中心地区

本试验的研究中心包括北京、山西太原、天津、湖北武汉、吉林通化、四川成都、山东济南、江苏淮安、徐州、福建福州、广西南宁、江西南昌、浙江杭州、宁波、温州、宁夏银川、湖南长沙、广东佛山、深圳、海南海口、辽宁沈阳、上海。具体启动情况以后期咨询为准。

符合入组标准的患者，入组后可全程接受临床药物治疗，治疗费用都由项目组承担。若您有需要可点击此处提交报名信息