伊顿健康导读

康方生物近日宣布，其自主研发的两款新型人源化单抗药物——抗IL-17A单抗古莫奇（AK111）和抗IL-4Rα单抗曼多奇（AK120），在针对活动性强直性脊柱炎（AS）和中重度特应性皮炎（AD）的关键注册性Ⅲ期临床试验中均取得突破性成果，全部主要和次要终点均达成，显示出显著的临床疗效和良好的安全性，为中国数百万自身免疫性疾病患者提供了新的治疗希望。

古莫奇单抗

古莫奇单抗在AS的Ⅲ期研究中表现突出，不仅起效迅速，还在多个维度展现出综合治疗优势。该药物能高效缓解疼痛和僵硬症状，显著改善患者躯体功能及生活质量。从机制上看，古莫奇作为全人源IL-17A单抗，可高亲和力、高特异性阻断IL-17A/IL-17RA信号通路，从源头上抑制炎症反应的发展。

值得关注的是，古莫奇单抗在中重度斑块状银屑病的治疗领域也表现非常出色。该药物已于2025年1月正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理新药上市申请（NDA），标志着其成为康方生物第三款步入商业化阶段的非肿瘤创新药。

临床研究结果显示，古莫奇单抗具有快速起效的突出优势，患者在给药两周后已可观察到皮损严重程度和范围的显著改善。短期疗效方面，治疗至第12周时，PASI 75（皮损面积和严重程度指数改善75%以上）应答率高达近96%，sPGA 0/1（静态医生总体评估为皮损几乎清除或完全清除）应答率接近90%。更令人印象深刻的是，高标准应答指标PASI 90和PASI 100（分别代表皮损改善90%和完全清除）也分别达到了近80%和超过40%，各项数据均显著优于安慰剂对照组，显示出强劲的治疗实力。

长期疗效同样优异，至第52周时，古莫奇单抗仍能维持极高的应答水平：PASI 75应答率接近100%，PASI 90和PASI 100也进一步提升至近90%和65%，表明该药物不仅起效迅速，更能带来深度且持久的病情缓解，为中重度银屑病患者提供了兼具近期效果与远期稳定性的优质治疗新选择。

曼多奇单抗

与此同时，曼多奇单抗作为靶向IL-4Rα的创新生物制剂，在AD治疗中展现出多重优势。该药不仅能快速、显著改善皮损，还在瘙痒缓解方面表现尤为出色——很多患者在用药早期就体验到瘙痒大幅减轻，这对于长期受困于夜间搔抓和睡眠中断的患者来说具有重要意义。

曼多奇通过阻断IL-4和IL-13信号通路，有效抑制2型免疫反应，从而从多环节干预AD发病机制。其优异的疗效与安全性特征，使其有望成为中重度AD患者的高效、可靠选择。

我国目前约有390万AS患者和数百万AD患者，长期以来面临有效治疗手段有限、生物制剂可及性低的困境。古莫奇和曼多奇的研发进展不仅填补了临床未满足需求，更显示出国产创新药在疗效与安全性上比肩国际标准的潜力。

像古莫奇和曼多奇这类药物还诸多正在临床中，为了药物尽快上市，征集一部分银屑病、强直性脊柱炎和特应性皮炎患者参与临床用药，符合要求可接受治疗，无需费用，有需要的扫码登记：

参考资料：康方生物

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