赛立奇单抗自2024年8月上市,已有超过一万名银屑病及强直性脊柱炎患者获益。“在生物制剂这个版块,金立希的价格肯定是最优惠的,我们也旨在惠及更多患者。”
临床试验呈现出优势
IL-17A是银屑病核心效应因子,靶向抑制IL-17A细胞因子,可更快速、更全面阻断炎症循环。
赛立奇单抗起效快,研究结果显示自第2周起皮损显著改善;治疗12周,赛立奇单抗治疗组患者的PASI改善率达91.71%(安慰剂组 19.16%),PASI 75应答率高达90.7%,PGA 0/1应答率达74.4%,DLQI评分、NRS评分改善幅度较大,显著优于安慰剂组(无论是按照体重、既往是否使用过生物制剂、PGA评分基线分层,都提示试验组的疗效显著好于对照组),患者的生活质量明显改善;治疗52周,PASI 75应答率高达96.5%,PGA 0/1应答率达83.7%,在复发及反跳受试者比例方面,赛立奇单抗相对其他同靶点药物长期治疗疗效维持更优,停药后更安全,无停药反应。
那么赛立奇单抗的实际临床效果如何呢?
东莞东华医院李医生:赛立奇单抗给予一些饱受皮损困扰的患者快速缓解的希望,我记忆深刻的是起效快的同时疗效比较持久,在52周PGA 0/1能达到 83.7%。对司库奇尤单抗、依奇珠单抗应答不佳的患者我们也会推荐使用赛立奇单抗,并且对于没有社保的患者来说赛立奇是一个很好的选择,有很多优惠活动,相对于其他生物制剂来说是比较便宜的。
因为银屑病病情复杂,跟多种因素、免疫环境都有关,临床上最大的挑战一是很难通过单一的治疗达到根治,病情容易反复,患者需要长期管理。第二,患者的个体差异很大,严重程度各不同所以需要个体化的治疗方案。第三,患者担心药物副作用、地区对该病认知不足、患者经济负担、患者对于预后的追求提升等导致依从性比较差。临床上的不良反应大多数为轻中度,常见为血尿酸升高、呼吸道感染、注射部位的反应等,严重不良反应比较罕见。第四,随着生物制剂的普及,很多药物疗效的衰减逐渐显现。我手上有一个病例是使用司库奇尤单抗失效后转回了依奇珠单抗,使用一年后再次失效并在停药后有反跳加重的情况,于是改用赛立奇单抗,在使用后第二周复诊时可见明显改善,第三周末已经达到了PASI 50,第六周已达到PASI 90,大大增强了患者的信心。
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