司普奇拜单抗（CM310，商品名：康悦达）是由康诺亚公司研发的国产1类创新生物制剂，作为全球第二个、国内首个靶向IL-4Rα的单克隆抗体药物，其通过阻断IL-4和IL-13信号通路，抑制2型炎症反应。

需要注意的是，司普奇拜单抗作为新型IL-4Rα靶向生物制剂，以下人群需谨慎使用或不适用：

01. 对药物成分过敏者明确对司普奇拜单抗活性成分或辅料存在过敏史的患者禁用，因可能引发速发型或迟发型超敏反应（如皮疹、血管性水肿等）。

02. 孕妇及哺乳期妇女孕妇：现有数据有限，动物实验显示高剂量可能影响胚胎骨化，需权衡治疗获益与潜在风险。

哺乳期：IgG抗体可能通过母乳传递，建议在医生指导下评估是否暂停哺乳或停药。

03.18岁以下青少年目前仅获批用于成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉等适应症。青少年特应性皮炎适应症尚在临床试验阶段，安全性及疗效未完全确认，需避免超说明书使用。

04.合并严重感染或免疫抑制状态患者合并严重感染或免疫抑制状态患者严重活动性感染（如结核病、真菌感染等）可能因免疫抑制而加重，需先控制感染再评估用药。接受免疫抑制治疗（如高剂量激素）的患者需警惕感染风险。

05.眼部炎症未控制者眼部炎症未控制者部分患者用药后可能出现结膜炎或角膜炎，若经标准治疗无法缓解，需停药并接受眼科检查。

06.合并哮喘但未规范治疗者用药期间不可自行调整或停用哮喘治疗方案，需在医生指导下同步管理。

07.其它注意事项①疫苗接种：避免同时接种活疫苗或减毒活疫苗，建议治疗前完成免疫接种。②长期安全性：需定期监测免疫原性（如抗药抗体），尤其是长期治疗患者。③建议用药前充分告知医生个人健康状况、过敏史及用药史，并在治疗中密切监测不良反应。具体禁忌和注意事项可参考药品说明书。

本次项目涉及北京、烟台、淄博、荆州、南京、重庆、天津、山东、浙江、西安、吉林、南昌、广西、合肥、上海、四川、成都、杭州、青岛、河南、山西、广东、宁波、银川、宁夏、湖北等地的三甲医院。

如您有意愿参加，可扫描下方二维码申请报名，工作人员会在5个工作日内与您取得联系，如成功入组，可接受临床药物治疗，无需您承担费用。【注意常州、上海来电】

本文仅做参考，不提供任何诊疗意见，如想用药，请前往正规医院咨询。材料图片等源自网络，侵删。