阿布昔替尼最低使用年龄?

伊顿健康
2025-07-31
来源:伊顿健康

阿布昔替尼最低使用年龄?

在中国,阿布昔替尼已获批用于12 岁及以上中重度特应性皮炎患者,这些患者对传统治疗(如局部外用糖皮质激素)应答不佳或不耐受。这一年龄限定是基于针对青少年群体的临床试验结果 —— 研究显示,12-17 岁患者使用阿布昔替尼后的疗效与成人相似,且安全性可控。


在欧美等地区,阿布昔替尼的获批年龄可低至12 岁,与中国一致;但针对更年幼的儿童(如 6-11 岁),目前仍处于临床研究阶段,尚未广泛获批。这是因为低龄儿童的肝肾功能、药物代谢能力与青少年存在差异,需要更多数据验证长期使用的安全性。


针对12-17 岁中重度特应性皮炎患者的研究显示,阿布昔替尼能快速缓解瘙痒(用药 1 周内)和皮损(治疗 16 周时 EASI 75 应答率达 60% 以上),疗效与成人相当。但 12 岁以下儿童的临床试验数据有限,暂无法确认最佳剂量和疗效稳定性,因此未纳入获批范围。


对于12 岁以下、传统治疗效果不佳的特应性皮炎儿童,目前阿布昔替尼并非常规选择。临床通常优先考虑安全性更明确的治疗方案,如调整局部外用药物(如中效糖皮质激素联合钙调神经磷酸酶抑制剂)、光疗(如窄谱 UVB)或其他适合低龄儿童的系统药物(如环孢素,需严格控制疗程)。


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