以下慢性鼻窦炎患者不适合使用司普奇拜单抗:
1. 无鼻息肉的慢性鼻窦炎患者
司普奇拜单抗的获批适应症为 “慢性鼻窦炎伴鼻息肉”,且仅针对存在明显鼻息肉的情况。
对于单纯慢性鼻窦炎(无鼻息肉),即病变以鼻黏膜慢性炎症、黏膜增厚为主,无息肉增生的患者,目前缺乏临床证据支持其有效性。
2. 经常规治疗可有效控制的患者
司普奇拜单抗属于 “进阶治疗手段”,仅适用于常规治疗效果不佳的患者。
如果患者通过规范的鼻用糖皮质激素、口服激素短期冲击治疗,或鼻窦手术等常规方案,症状已得到良好控制,病情稳定且无明显复发,则无需使用该药物。
过度使用不仅增加经济负担,还可能带来不必要的风险。
3. 非 Th2 型炎症主导的患者
慢性鼻窦炎的炎症机制复杂,其中Th2 型炎症是司普奇拜单抗的作用靶点。
而对于由其他炎症机制主导的慢性鼻窦炎患者,其炎症与 IL-4/IL-13 无关,使用司普奇拜单抗无法阻断核心炎症通路,治疗效果会大打折扣,因此不适合。
4. 儿童及青少年患者
目前司普奇拜单抗的获批适应症仅针对成人患者(18 岁及以上),尚无足够的临床数据支持其在儿童或青少年慢性鼻窦炎伴鼻息肉中的安全性和有效性,因此这一人群暂不适用。
5. 对药物成分过敏者
对司普奇拜单抗的活性成分或辅料存在明确过敏史的患者,属于绝对禁忌人群,使用可能引发严重过敏反应,需严格避免。
司普奇拜单抗的出现,标志着慢性鼻窦炎伴鼻息肉的治疗进入 “精准靶向” 时代,为临床解决难治性病例提供了有力工具,但其应用需严格遵循适应症,在医生评估下实现个体化使用,以最大化疗效并规避风险。
本次项目涉及北京、烟台、淄博、荆州、南京、重庆、天津、山东、浙江、西安、吉林、南昌、广西、合肥、上海、四川、成都、杭州、青岛、河南、山西、广东、宁波、银川、宁夏、湖北等地的三甲医院。
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