自2021 年起,乌司奴单抗就通过谈判成功首次被纳入医保目录,随后又顺利续约,纳入 2022 年版、2023 年版以及 2024 年版国家医保目录。在 2020 年 3 月国内刚上市时,乌司奴单抗以每 12 周使用一次计算,年均治疗费用高达 143238 元。经过 2021 年的价格调整,年均治疗费用下降到 82500 元,降幅达 42%。
而在纳入医保谈判新增药品目录后,130mg 静脉输注剂型价格降至 2531.24 元 / 瓶,90mg 皮下注射剂型价格为 7340.6 元 / 支,降幅高达 75%。若按 70% 的报销比例计算,患者年均治疗费用仅需 11049 元,与进医保前相比,用药负担降低 87%,与刚上市价格相比,降幅更是高达 92% 。
在2023 年 12 月 13 日,国家医疗保障局公布的医保目录2023版中,乌司奴单抗注射液儿童及青少年银屑病适应症也被纳入国家医保目录,适用于对其他系统性治疗或光疗应答不足或无法耐受的 6 岁及以上儿童和青少年(体重 60 公斤至 100 公斤)中重度斑块状银屑病患者。
2025 年 3 月 3 日,新增儿童斑块状银屑病适应症的补充申请获得批准。并且,2025 年 2 月,中美华东递交的乌司奴单抗注射液用于克罗恩病的上市许可申请和补充申请获得受理。随着国产乌司奴单抗产品的不断推进以及适应症的拓展,未来医保覆盖范围可能会进一步优化和调整。
从过往经验来看,一款药物能否进入医保,除了考虑临床治疗效果、疾病的发病率与严重程度,还需参考药物价格、药企的谈判策略等因素。乌司奴单抗已经在医保目录中,未来大概率会持续参与医保谈判续约。
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