伊顿健康导读
随着免疫治疗的兴起,白癜风的复色也进入了靶向治疗时代。近几年,JAK抑制剂一直都是白癜风的热门研发靶点,但随着赛道逐渐拥挤,科学家开始把目光瞄向了同一分支的TYK2,并逐渐有了意想不到的优势。
TYK2抑制剂的作用机制:精准阻断免疫攻击
白癜风的核心发病机制是自身免疫系统错误攻击黑色素细胞,导致皮肤色素脱失。研究发现,JAK-STAT信号通路(尤其是TYK2激酶)在白癜风发病中起关键作用。
而大家熟知的芦可替尼乳膏就是通过JAK这一通路来实现治疗目的的。
紧接着,在芦可替尼乳膏成功后,科学家将焦点聚向了TYK这个通路。
TYK2(酪氨酸激酶2)属于JAK家族,调控IL-12、IL-23等促炎细胞因子的信号传导。
在白癜风患者中,T细胞异常激活,释放IFN-γ等炎症因子,进一步激活JAK-STAT通路,加剧黑色素细胞的破坏。TYK2抑制剂(如诺诚健华的ICP-332)可选择性阻断这一通路,减少炎症反应,从而保护黑色素细胞并促进色素恢复。
TYK2抑制剂的三大核心优势
01口服给药,使用便捷
目前关注度最高的白癜风用药就是芦可替尼乳膏,但作为外用药,对于白斑面积较大的患者来说涂抹起来非常不便。而TYK2抑制剂(如ICP-332)是口服小分子药物,患者只需每日服用一次,大幅提升治疗依从性。
插一句:目前芦可替尼乳膏正在开展早鸟券活动,免费领取85折早鸟券,在芦可替尼乳膏上市后首支可用,截止日期7.25。有需要的咨询客服领取。
02长效控制,减少复发
白癜风是慢性病,需长期治疗。TYK2抑制剂不仅能抑制炎症,还能调节免疫记忆,减少疾病复发。
例如,诺诚健华的ICP-332在特应性皮炎(AD)临床试验中已展现持久疗效,预计在白癜风治疗中同样具备优势。
03安全性优于JAK抑制剂
传统JAK抑制剂可能影响造血系统,而TYK2抑制剂选择性更高,主要作用于皮肤免疫,全身性安全性或将更好。
白癜风治疗市场:TYK2抑制剂能否成为“破局者”?
目前,全球白癜风药物市场仍以JAK抑制剂(如芦可替尼乳膏)为主,但其疗效对部分患者依旧受限。TYK2抑制剂有望提供更优的疗效-安全性平衡:
诺诚健华的ICP-332已在中国启动II/III期临床试验,适应症包括白癜风和特应性皮炎。
益方生物的D-2570在银屑病中已展现优异数据(PASI 90达70%-77.5%),未来可能拓展至白癜风。
如果临床试验成功,TYK2抑制剂可能成为首个真正改变白癜风治疗格局的口服靶向药,填补市场空白。
ICP-332招募白癜风临床:
如果您符合以下要求,将有机会参与本次2/3期项目:
1.年龄≥18岁和≤75岁的男性或女性受试者(I期部分)。年龄≥12岁和≤75岁的男性或女性受试者,青少年受试者体重需≥40公斤(II期部分)。
2.合格受试者必须在筛选和基线时符合下述所有条件
√临床诊断为非节段型白癜风至少3个月。
√受累BSA≥5%,手掌、手指背(包括掌指关节)、足底和足背受累的情况除外。
√面部受累BSA≥0.5%
√F-VASI≥0.5日T-VAS|在5-50之间(含界值)。
√筛选和基线访视时均存在活动性或稳定性非节段型白癜风
3.如受试者因白癜风以外的任何原因正在接受伴随用药,则必须接受稳定的给药方案。
4.受试者须同意从筛选至末次随访访视期间停止所有其他白癜风治疗。
5.筛选访视时所有女性受试者的血清妊娠试验阴性,基线访视时所有生育能力的女性受试者的尿液妊娠试验均在首次给前为阴性。
6.在开始任何筛选或研究特定程序之前,受试者必须自愿签署知情同意书。
以上为主要入选标准,最终是否入选由研究者判断
临床涉及芜湖、北京、重庆、福州、广州、石家庄、南阳、新乡、荆州、武汉、长沙、长春、连云港、南京、苏州、南昌、上海、济南、成都、西安、昆明、杭州、金华、宁波、温州等地三甲医院,有需要的扫码报名
入组成功后,有机会接受ICP-332的治疗,治疗费用由项目组承担,临床均在三甲医院开展,大家可以根据自身情况报名了解。
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