白癜风是一种常见的皮肤病，其主要特征是皮肤上出现白色斑块，这些斑块的形成通常是因为黑色素细胞受损或缺失。该病可影响所有人群，尽管其具体病因尚未完全明确，但可能由遗传因素、免疫系统异常以及环境因素共同导致。

目前，我们正开展两项针对白癜风患者的临床药物治疗招募项目，为患者提供更多的选择。

ICP-332

ICP-332是诺诚健华自主创新的全球领先I类新药，作为高效且高度选择性的新型口服TYK2（酪氨酸激酶2）抑制剂，展现了强大的TYK2抑制能力。TYK2作为Janus激酶（JAK）家族的关键一环，是免疫系统中的重要调控酪氨酸激酶，参与多种细胞因子信号传导，对免疫细胞功能及炎症反应调控具有深远影响。通过精确靶向并抑制TYK2酶活性，ICP-332能够有效调整免疫系统状态，减轻炎症反应，为缓解自身免疫性疾病症状提供了新希望。

入排要求

1.年龄≥18岁和≤75岁的男性或女性受试者(期部分)。年龄≥12岁和≤75岁的男性或女性受试者，青少年受试者体重需≥40公斤(II期部分)。

2.合格受试者必须在筛选和基线时符合下述所有条件:

√ 临床诊断为非节段型白癜风至少3个月。

√受累BSA≥5%,手掌、手指背(包括掌指关节)、足底和足背受累的情况除外。

√面部受累BSA≥0.5%。

√F-VASI≥0.5且T-VASI在5-50之间(含界值)。

√筛选和基线访视时均存在活动性或稳定性非节段型白癜风。 3.如受试者因白癜风以外的任何原因正在接受伴随用药，则必须接受稳定的给药方案。

4.受试者须同意从筛选至末次随访访视期间停止所有其他白癜风治疗。

5.筛选访视时所有女性受试者的血清妊娠试验阴性，基线访视时所有生育能力的女性受试者的尿液妊娠试验均在首次给药前为阴性。

6.在开始任何筛选或研究特定程序之前，受试者必须自愿签署知情同意书。

备注：以上为主要入组条件，最终是否符合参加，由研究者判断

研究中心

西安、芜湖、重庆、广州、石家庄、南阳、新乡、荆州、武汉、长沙、福州、长春、连云港、南京、苏州、南昌、上海、北京、济南、成都、昆明、杭州、金华、宁波、温州。

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外用HDM3010（JAK抑制剂）

2023年10月，中国自主研发的首款JAK1/JAK2抑制剂HDM3010，成功迈入白癜风治疗的III期临床试验阶段。此前，该药物已在本月获得临床试验许可，并顺利完成了针对12岁及以上非节段性白癜风患者的I期局部治疗临床试验，取得了圆满成果。

步入2024年7月，HDM3010再次实现飞跃，成功获取针对18岁及以上轻至中度结节性痒疹患者的新适应症临床试验许可，致力于为此类患者提供一种高效的局部治疗方案。尤为瞩目的是，HDM3010不仅是华东医药的骄傲成就，还标志着中国在白癜风治疗领域内首个迈入III期临床试验阶段的JAK抑制剂的诞生。

同年9月9日，华东医药已在国家药品监督管理局（NMPA）的药物临床试验登记与信息公示平台上公开披露了HDM3010临床试验的相关信息，此举标志着公司正积极加速推进HDM3010在白癜风患者中的疗效及安全性评估进程。

入排要求

1)年龄:≥12岁的青少年和成人，男女兼有；

2)临床诊断为非节段型白癜风月色素脱失区域包括面部BSA≥0.5%、

F-VASI≥0.5、非面部BSA≥3%、

T-VASI≥3,且全身白癜风区域(面部和非面部)BSA不超过10%的受试者；

3)同意在筛选访视至末次随访访视之间停用所有与白癜风相关的治疗以及有治疗作用的掩饰性化妆品；

4)男性及具有生育能力的女性受试者，在签署知情同意书至最后1次用药后的90天内，同意使用有效的避孕方法避孕，不具有生育能力的女性除外: 注:不具有生育能力的女性包括初潮前女性、无其他医学原因绝经一年及以上或永久性绝育(如输卵管结扎、子宫切除或双侧输卵管切除等)的女性受试者；

5)充分了解试验内容与可能出现的不良反应后，受试者自愿参加试验，已签署知情同意书(未成年受试者应当取得本人及其监护人的书面知情同意)。

备注：以上为主要入组条件，最终是否符合参加，由研究者判断

研究中心

北京市、沧州市、濮阳市、上海市、荆州市、广州市、承德市、邢台市、常德市、乌鲁木齐市、南昌市、成都市、洛阳市、宜昌市、昆明市、石家庄市、福州市、温州市、包头市、三门峡市、郑州市、南阳市、西安市、哈尔滨市、杭州市、镇江市、西宁市、兰州市、南通市、济南市、太原市、银川市、武汉市、郴州市等地。

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临床患者获益

1、临床期间涉及的药物治疗费用和检查费用均由项目组承担

2、三甲医院皮肤科专家看诊机会，专业的诊疗意见

3、一定的交通补贴和营养补贴

有意愿参加的患者可以扫描项目下方的二维码，工作人员会在5个工作日内与您取得联系【注意常州、上海来电】

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