本瑞利珠单抗是最新上市的一款靶向白介素5受体的单克隆抗体,由阿斯利康公司生产研发,最近获批了新适应症还未公布。本瑞利珠单抗是一种可与嗜酸性粒细胞表面表达的 IL-5Rα 相结合的单克隆抗体。它通过和 IL-5Rα 结合,能够募集天然杀伤细胞,进而通过诱导嗜酸性粒细胞凋亡的方式,快速将这些细胞清除。
本瑞利珠单抗有什么适应症?本瑞利珠单抗是治疗什么的?
本瑞利珠单抗目前在国内获批的适应症是用于12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘的维持治疗。在美国,该产品还已经获FDA批准用于治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)的成年患者。
本瑞利珠单抗的适应症重度嗜酸粒细胞性哮喘已经在全球80多个国家和地区获批,收到了国内外重度哮喘患者的广泛关注。临床研究也显示了本瑞利珠单抗良好的疗效,一项汇总分析研究,在基线bEOS≥300/μL的患者中,与安慰剂组相比,本瑞利珠单抗治疗3天后即可快速改善哮喘症状,而且长期使用能把病症控制在一定范围内不复发。最重要的是本瑞利珠单抗一年只要打6针,改变了很多哮喘患者要经常给药的局面,使用更加方便。
随着本瑞利珠单抗新适应症的上市,相信在不久的将来还会因此有更多患者获益。
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参考文献:[1]中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网. Retrieved Apr 3,2025, From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c
[2]凡舒卓® 正式在华上市,用于重度嗜酸粒细胞性哮喘(SEA)的维持治疗. Retrieved Mar 24, 2025, from https://www.astrazeneca.com.cn/zh/media/press-releases/2025/03-24-01.html
[3]Fasenra approved in the EU for eosinophilic granulomatosis with polyangiitis. Retrieved Oct 28,2024,from https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2024/fasenra-approved-in-the-eu-for-eosinophilic-granulomatosis-with-polyangiitis.html