伊顿健康导读

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种严重影响患者生活质量的慢性呼吸系统疾病，全球约有4亿患者，中国患者人数近1亿。慢阻肺的的治疗一直都是激素药和扩张剂的打架，打了几十年也没能有重大突破。但近几年，一些新兴药物的出现让慢阻肺的治疗进入了一个新的阶段，其中就包括达必妥和恩塞汾汀。

传统慢阻肺的治疗主要依赖支气管扩张剂和吸入性糖皮质激素，如长效β2受体激动剂(LABA)、长效抗胆碱能药物(LAMA)等。这些药物虽能缓解症状，但对疾病进展的干预有限，且部分患者会出现耐受性下降、副作用明显等问题。

近年来，靶向治疗的突破进展，为慢阻肺的治疗方案带来了新的“血液”：

达必妥：原本用于特应性皮炎，研究发现对COPD合并哮喘或2型炎症特征的患者有显著疗效

恩塞芬汀：全球20多年来首个新型作用机制的COPD吸入疗法，2024年6月获FDA批准

这两款药物给慢阻肺的治疗提供了新的方向，但它们的可及性却成为患者面临的最大障碍。

达必妥：从特应性皮炎到慢阻肺的跨界明星药

达必妥(度普利尤单抗)是一种人源化单克隆抗体，最初获批用于治疗中重度特应性皮炎。其作用机制是通过特异性结合IL-4Rα亚单位，阻断IL-4和IL-13的信号传导。这两种细胞因子在2型炎症反应中起关键作用，而2型炎症正是特应性皮炎和部分COPD患者的共同病理特征。

Ⅲ期临床试验BOREAS和NOTUS表明，达必妥将慢性阻塞性肺病的恶化减少了30%，并且在2-4周内显著提升了患者的肺功能。

这一成绩吸引了不少的慢阻肺患者。但可惜的是针对慢阻肺适应症，达必妥还未纳入医保。价值1508一针的达必妥如果要长时间用下去对很多家庭来说是个不小的负担，以标准治疗方案(每2周注射一次300mg)计算，一年的治疗费用仍高达3.9万元。

如果想用达必妥，只能期待明年的医保目录更新了。

慢阻肺新药提前用，临床新药招募慢阻肺患者：4款慢阻肺新药（包括吸入剂、生物制剂）招募慢阻肺患者

恩塞汾汀：20年来首个创新机制COPD吸入药

恩塞芬汀(Ensifentrine)是一种首创的双重PDE3/PDE4抑制剂，2024年6月获FDA批准用于COPD维持治疗。近期国内也迎来好消息，已完成三期临床试验，快的话会在下半年提交上市申请。

恩塞芬汀的特殊之处主要在于其双重抑制作用，可以同时扩张支气管并完成抗炎作用。

ENHANCE-1研究（1600例患者）显示，恩塞芬汀治疗12周后：
FEV1谷值提升152ml（传统治疗仅41ml，疗效高出3.7倍）
晨起1小时FEV1峰值增加230ml

急性加重率断崖式下降

ENHANCE-2研究（2400例中重度患者）证实：
年急性加重次数从2.8次降至1.3次（降幅超50%）
需住院的重度加重事件锐减67%

目前恩塞芬汀可在海南瑞金医院购买，一盒17500元，作为一款吸入剂，这个“天价”将绝大部分慢阻肺患者都拒之门外了。

达必妥和恩塞芬汀虽然疗效显著，但价格门槛实在太高，这个时候患者新的治疗道路就被堵死了，而像慢阻肺这种可能随时会危机生命安全的疾病更是时不待人。这种情况下，临床治疗是个不错的选择，恩塞芬汀去年也有在国内开展临床，不少慢阻肺患者都得到了提前使用的机会，目前还有多款生物制剂正在临床中，其中包括国外已获批的美泊利珠单抗同靶点药，有需要的可以登记咨询：

当然，我们也期待不久的将来，这些创新药物加速放下"身价"，真正走入寻常百姓家。

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参考资料：

1.诺华官方

2.瑞金海南医院