伊顿健康导读
司普奇拜单抗是继达必妥后第二款用于特应性皮炎的生物制剂,可精准抑制IL-4 和 IL-13 两条炎症通路,控制2型炎症进展,目前已斩获特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉和过敏性鼻炎这三大适应症。
Q、司普奇拜单抗是一款什么药?
司普奇拜单抗是我国首个自主研发的 IL-4Rα 单克隆抗体,由康诺亚药企研发生产,与已上市药物达必妥(度普利尤单抗)的作用原理相似。
Q、司普奇拜单抗适用年龄?
司普奇拜单抗现在获批的适应症为中重度成人特应性皮炎患者,因此需要满18周岁才可以使用。对于儿童青少年患者目前正在开展临床中。
Q、司普奇拜单抗的优势是什么?
司普奇拜单抗的主要优势是机制创新、起效快、长效持久以及安全性等。
机制创新:司普奇拜单抗的结合位点更精准,阻断信号大幅度提升
起效快:司普奇拜单抗最快可在治疗第1天即可显著缓解瘙痒
维持效果:52周后,超过90%患者达到皮损改善75%以上,近80%实现皮损改善90%以上。并且司普奇拜单抗对特殊部位的效果保持一致。
Q、司普奇拜单抗的用法用量
初始剂量:首次600mg(分两次皮下注射,间隔5分钟,尽量选择不同部位如腹部、大腿)。
维持剂量:后续维持期每两周注射一次(300mg)。
建议每次注射时轮换注射部位,尽量避开注射于脆弱、受损或有瘀伤、疤痕的皮肤上。
Q、之前在打达必妥,可以换司普奇拜单抗吗?
可以!特应性皮炎患者可直接在下次用药周期换药,不需要额外的洗脱期。但如果对达必妥已经发生耐药,康悦达的最终效果可能因人而异。
Q、司普奇拜单抗价格多少?
司普奇拜单抗价格为1812元一针,目前有援助政策,买二赠一,单支价格划下来约1208元。有需要了解援助政策的可咨询客服:
Q、司普奇拜单抗进医保了吗?
还没有。不过司普奇拜单抗已经确认参与2025年国谈,顺利的话会在2026年纳入医保。
Q、司普奇拜单抗的不良反应有哪些?
最常见的不良反应有结膜炎、注射部位反应等。其他如下表:
Q、司普奇拜单抗能自己在家打吗?
可以。司普奇拜单抗有自动注射笔,隐藏式针头按压就可以完成注射,便于患者自己使用。不过司普奇拜单抗需要由具有适应症诊断和治疗经验的医疗卫生专业人员处方方可购买使用。
Q、司普奇拜单抗需要打多久?
通常一个疗程需要16周,如果治疗特应性皮炎16周后无效的患者应考虑停止治疗,部分患者可能需要维持52周以上的治疗避免复发。如果控制情况稳定,可以在医嘱下减药或停药。
Q、司普奇拜单抗多久停药?
建议维持6个月以上,后续可拉长打针间隔,3-4周用药一次。如果症状持续消失3个月以上可考虑停药。(个人情况存在差异,具体咨询医生)
Q、司普奇拜单抗的贮藏方式
司普奇拜单抗注射液需要在 2-8°C 避光保存和运输,避免冷冻。
Q、司普奇拜单抗推荐人群
常规治疗不佳的中重度特应性皮炎患者
合并多种 2 型炎症疾病患者
希望长期维持的特皮患者
❌ 禁忌人群:对药物成分过敏、患有活动性结核或严重感染的皮友谨慎使用!
司普奇拜单抗治疗前需要做全面的体检筛查,避免有不适合打的情况。
招募特应性皮炎患者:目前有TYK2抑制剂(氘可来昔替尼同靶点)和阿布昔替尼同靶点等口服药招募特应性皮炎患者入组治疗,临床均在三甲医院开展,符合要求入组无需治疗费用,临床会给予患者一定的交通补贴和营养补贴以减轻患者治疗负担,有需要扫码报名:
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