伊顿健康导读

近日，石药集团研发的乌司奴单抗(SYSA1902)与原研药头对头三期临床于美国皮肤病学会(AAD)的官方期刊Journal of the American Academy of Dermatology上公布。

头对头研究

这是一项多中心、随机、双盲、平行对照的III期临床研究(CHiCTR2300069534)，研究表明SYSA1902用于治疗中度至重度斑块状银屑病时，在安全性、有效性、药代动力学和免疫原性方面与乌司奴单抗具有临床等效性。

该研究纳入了 446 名年龄在 18-75 岁之间的中重度斑块状银屑病患者。纳入的受试者患有基线银屑病，涉及 ≥10% 的体表面积 （BSA），PASI 评分 ≥12，静态医师整体评估 （sPGA） 评分 ≥3。随后这些患者被并随机分配至SYSA1902组(224人)和乌司奴单抗原研药组(222人)。

研究结果显示，第12周时，SYSA1902组的PASI平均较基线改善百分比为86.4%，乌司奴单抗原研药组为84.7%，两组差异为1.68%。

安全性方面，两组不良事件反应差异不大。SYSA1902组中89.3% 的患者和原研药乌司奴单抗组中 85.6% 的患者至少出现一种治疗中出现的不良事件，多为轻中度。最常见的不良反应为上呼吸道感染 （SYSA1902vs 乌司奴单抗：33.0% vs 26.6%）、高脂血症（24.6%vs24.8%）、肝酶升高（20.1%vs 13.1%）和尿酸水平升高（14.7%vs13.1%）。

由此可见，国产乌司奴单抗（SYSA1902）和原研药治疗银屑病的效果相似，且安全性无明显差异。

其他乌司奴单抗类似药

除了原研药乌司奴单抗，华东医药全资子公司中美华东研发的乌司奴单抗注射液（商品名：赛乐信）也于去年上市，这是国内上市的首个乌司奴单抗类似药。2025年3月，赛乐信新增的儿童斑块状银屑病适应症的补充申请也获得批准。赛乐信凭借首发优势与乌司奴单抗一决高下，今年有望冲刺销售额3亿元。

随着临床中乌司奴单抗类似药以及同靶点创新药的涌现，药企的市场竞争越来越激烈，但银屑病患者后续的用药成本将会越来越低，这对于患者来说药物的多样选择是个巨大的优势。

目前有多项与氘可来昔替尼同靶点的口服药招募银屑病患者，符合要求患者可入组用药，有需要的扫码：

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