一项评价JNJ-77242113用于治疗的活动性银屑病关节炎受试者的疗效和安全性的III期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究。

药物名称

JNJ-77242113，新型口服IL-23受体抑制剂

优势：靶向IL-23是一种经过充分验证的治疗PsA的有效方法，目前国外已有注射类生物制剂（如古塞奇尤单抗）获批用于治疗PsA。而这款口服研究药物在之前针对中重度斑块状银屑病的IIb期研究中，已经展现了出色的疗效和安全性，为患者提供了一种更加便捷的治疗选择。

主要入排标准

如果您符合以下基本要求，将有机会参与本次临床：

目标患者1：仅接受过1种生物制剂治疗的活动性PsA成人患者

● 首次给药前至少3个月诊断为PsA（银屑病关节炎/关节炎型银屑病，这两种诊断都行！）；

● 至少3个肿胀关节和3个触痛关节C-反应蛋白≥0.1 mg/dL；

● 有至少一个直径≥2 cm的银屑病斑块或符合银屑病的指甲改变；

● 既往必须接受过1种生物制剂治疗PsA或银屑病（大部分TNF至少用12周，英夫利西单抗至少14周，抗IL-17至少16周），且必须记录停药原因（不耐受或缺乏获益）；

● 排除：筛选时类风湿因子或抗环化瓜氨酸抗体呈阳性；

● 排除：既往接受过JAK抑制剂或TYK2抑制剂、抗IL-23（如古塞奇尤单抗）、IL-12/23（如乌司奴单抗）药物治疗PsA或银屑病。

目标患者2：标准治疗失败且未接受过生物制剂、JAK抑制剂治疗的活动性PsA成人患者

● 首次给药前至少3个月诊断为PsA（银屑病关节炎/关节炎型银屑病，这两种诊断都行！）；

● 至少3个肿胀关节和3个触痛关节C-反应蛋白≥0.1 mg/dL；

● 有至少一个直径≥2 cm的银屑病斑块或符合银屑病的指甲改变；

● 非生物类抗风湿药（仅限于甲氨蝶呤、柳氮磺吡啶、羟氯喹或来氟米特）和/或阿普米司特治疗失败（首次给药前使用至少12周效果不佳或不耐受）；

● 排除：筛选时类风湿因子或抗环化瓜氨酸抗体呈阳性；

● 排除：既往接受过任何生物制剂、JAK抑制剂或TYK2抑制剂治疗PsA或银屑病。

以上为主要入排，最终是否入选由研究者判断。

临床地区

本次临床涉及上海、西安、北京、临沂、温州、成都、南通、广州、长春、贵阳、南昌、苏州、深圳、镇江、太原、长沙、重庆、萍乡、石家庄等地。其中北京、上海、成都、太原已启动。有需要扫码报名：

临床均在三甲医院开展，符合要求入组的患者有机会接受临床药物治疗，且临床涉及的药物费用均有项目组承担，有需要报名后工作人员会进一步沟通。

本文仅做参考，不提供任何诊疗意见，如有任何问题，请前往医院向专业医师咨询。材料图片等源自网络，侵删。