2025年4月8日,美国神经病学学会公布了泰它西普治疗全身型重症肌无力(gMG)的最新突破。泰它西普是荣昌生物自主研发的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药。数据显示,泰它西普治疗24周后,98.1%的患者重症肌无力日常活动评分(MG-ADL)改善≥3分,87%的患者定量重症肌无力评分(QMG)改善≥5分,体现泰它西普治疗gMG具有良好的效果。
在Ⅲ期试验中,泰它西普展现出快速、显著的对疾病的改善,且耐受性良好。其双靶点机制不仅能全方位抑制异常B细胞及浆细胞、降低致病性抗体在人体内发挥作用,还能长期有效地延缓疾病进展,随着症状的改善,患者能够减少激素用量,为gMG治疗提供了更为精准、高效、安全的选择,对患者长期治疗大有裨益。
重症肌无力是一种由神经肌肉接头传递障碍引发的自身免疫性疾病,属于罕见病,具有易疲劳和症状波动的特点,该病治疗周期长且容易复发,超过85%的患者在发病后两年内会发展成全身型重症肌无力。全球患者约120万人,其中包含22万中国患者,临床需求巨大。当前治疗重症肌无力的手段局限,还有很多未满足的需求。
此次公布的数据首次证实了BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普在gMG治疗中的卓越疗效,标志着中国创新药在神经免疫领域的重大突破。目前,治疗全身性重症肌无力的泰它西普预计于今年二季度获批在国内上市。
临床招募
目前国内泰它西普治疗重症肌无力适应症还未获批,目前有面向重症肌无力患者开展的国产针剂类药物临床招募,入组后不需要承担治疗费用,有需求的可以点击此处进行报名。
本文仅做参考,不提供任何诊疗意见,如想用药,请前往正规医院咨询。材料图片等源自网络,侵删。