乌帕替尼可以用于中重度活动性类风湿性关节炎；活动性银屑病关节炎；中重度特应性皮炎；活动性强直性脊柱炎；中重度溃疡性结肠炎；活动性非放射学中轴型脊柱关节炎；克罗恩病。

乌帕替尼是一种新型口服高选择性JAK激酶抑制剂，由美国生物制药艾伯维生产研发。2019年8月获FDA批准上市，商品名为RINVOQ，用于治疗类风湿性关节炎，2021年8月，欧盟EMA批准乌帕替尼缓释片用于治疗特应性皮炎。2022年1月，美国也批准其用于治疗特应性皮炎适应症。2023年2月再次获批在华的第四个适应症：治疗对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。

乌帕替尼中国的厂家有哪些？

2023年10月，乌帕替尼在中国获批上市，主要由艾伯维（AbbVie）研发生产。国内已有部分企业获得生产许可，还有部分企业正在申请仿制药上市。

国内乌帕替尼仿制药生产厂家包括：正大天晴、齐鲁制药、豪森药业、成都苑东、南京正大天晴、重庆华森、昆山龙灯瑞迪、江西科睿、山东新时代和中美华东等国内头部药企已经准备研发或申报乌帕替尼仿制药。2025年4月11日，石药集团中诺药业（石家庄）提交了乌帕替尼缓释片的4类仿制上市申请获得CDE承办。

此外，2025年3月山东百诺医药股份有限公司申请了一项名为“一种检测乌帕替尼对映异构体的液相色谱方法”的专利。这项专利的研究，能够更方便地实现对产品生产过程环节的质量控制，提高最终产品品质，保证临床用药的安全有效。

临床招募

目前乌帕替尼正在开展临床试验，可以为特应性皮炎患者提供试药的途径，本项目为费自费的，有需要的患者可以点击此处报名。‍

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